Teicoplanina no tratamento de septicemia em pacientes que recebem quimioterapia por meio de cateter venoso central
O uso da teicoplanina no tratamento da septicemia causada por estafilococos coagulase-negativa - um estudo randomizado comparando injeção em bolus com teicoplanina infundida e/ou bloqueada
JUSTIFICATIVA: Dar o antibiótico teicoplanina por infusão e permitir que as bactérias sejam expostas ao antibiótico por um período de tempo mais longo pode ser eficaz na prevenção ou controle da septicemia.
OBJETIVO: Ensaio clínico randomizado para comparar dois métodos diferentes de administração de teicoplanina no tratamento de septicemia em pacientes que estão recebendo quimioterapia por meio de cateter venoso central.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Comparar a resposta e a taxa de cura da septicemia estafilocócica coagulase negativa em pacientes recebendo quimioterapia por cateter venoso central tratados com 2 esquemas diferentes de teicoplanina.
ESBOÇO: Este é um estudo randomizado, multicêntrico. Os pacientes são estratificados de acordo com o centro participante e o número de lúmens do cateter venoso central (1 vs 2). Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento.
- Braço I: Os pacientes recebem bolus de teicoplanina IV a cada 12 horas por 3 doses e depois uma vez ao dia por 5 doses (total de 7 dias).
- Braço II: Os pacientes recebem teicoplanina IV durante 2 horas e/ou por bloqueio antibiótico a cada 12 horas por 3 doses e depois uma vez ao dia por 5 doses (total de 7 dias).
ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 490-1.360 pacientes serão acumulados para este estudo dentro de 2,2-6,2 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
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England
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Birmingham, England, Reino Unido, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, England, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Cambridge, England, Reino Unido, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
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Leeds, England, Reino Unido, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
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Leicester, England, Reino Unido, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
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Liverpool, England, Reino Unido, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
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London, England, Reino Unido, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
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London, England, Reino Unido, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
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London, England, Reino Unido, WIT 3AA
- University College of London Hospitals
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Manchester, England, Reino Unido, M27 4HA
- Royal Manchester Children's Hospital
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Newcastle-Upon-Tyne, England, Reino Unido, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
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Nottingham, England, Reino Unido, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
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Oxford, England, Reino Unido, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
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Sheffield, England, Reino Unido, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
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Southampton, England, Reino Unido, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
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Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
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Northern Ireland
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Belfast, Northern Ireland, Reino Unido, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
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Scotland
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Aberdeen, Scotland, Reino Unido, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
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Edinburgh, Scotland, Reino Unido, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
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Glasgow, Scotland, Reino Unido, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Suspeita de septicemia causada por estafilococos coagulase negativa
Cateter venoso central (CVC) de lúmen único ou duplo (sem lúmen triplo) (incluindo portas subcutâneas) que pode ser lavado e aspirado
- Espera-se que permaneça in situ por pelo menos 8 semanas
- Nenhuma septicemia coagulase negativa associada a CVC existente nas últimas 12 semanas
- Recebendo quimioterapia para condição neoplásica, anemia aplástica, anemia de Fanconi, histiocitose de células de Langerhans ou mielodisplasia
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade:
- 2 meses e mais
Estado de desempenho:
- Não especificado
Expectativa de vida:
- Não especificado
Hematopoiético:
- Não especificado
Hepático:
- Não especificado
Renal:
- Depuração de creatinina de pelo menos 60 mL/min
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Consulte as características da doença
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCLG-SC-1999-01
- CDR0000068944 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20124
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