Teikoplaniini septikemian hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa keskuslaskimokatetrin kautta
tiistai 6. elokuuta 2013 päivittänyt: Children's Cancer and Leukaemia Group
Teikoplaniinin käyttö koagulaasinegatiivisten stafylokokkien aiheuttaman septikemian hoidossa – satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan bolusinjektiota infusoidun ja/tai linjalukitun teikoplaniinin kanssa
PERUSTELUT: Antibiootin teikoplaniinin antaminen infuusiona ja bakteerien altistuminen antibiootille pidemmän aikaa voi olla tehokasta verenmyrkytysten ehkäisyssä tai hallinnassa.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus vertailla kahta erilaista teikoplaniinin antamismenetelmää septikemian hoidossa potilailla, jotka saavat kemoterapiaa keskuslaskimokatetrin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Vertaa koagulaasinegatiivisen stafylokokkiseptikemian vastetta ja paranemisnopeutta potilailla, jotka saavat kemoterapiaa keskuslaskimokatetrin kautta ja joita hoidetaan kahdella eri teikoplaniiniohjelmalla.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat ositetaan osallistuvan keskuksen ja keskuslaskimokatetrin luumenien lukumäärän mukaan (1 vs 2). Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I: Potilaat saavat teikoplaniini IV -boluksen 12 tunnin välein 3 annosta ja sitten kerran päivässä 5 annosta (yhteensä 7 päivää).
- Käsiryhmä II: Potilaat saavat teikoplaniini IV:tä 2 tunnin ajan ja/tai antibioottilukkona 12 tunnin välein 3 annosta ja sitten kerran päivässä 5 annosta (yhteensä 7 päivää).
ARVIOTETTU KERTYMÄ: Noin 490–1 360 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 2,2–6,2 vuotta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1360
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, 12
- Our Lady's Hospital for Sick Children Crumlin
-
-
-
-
England
-
Birmingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
-
Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Leeds, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Leeds Cancer Centre at St. James's University Hospital
-
Leicester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary
-
Liverpool, England, Yhdistynyt kuningaskunta, L12 2AP
- Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Saint Bartholomew's Hospital
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WC1N 3JH
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, England, Yhdistynyt kuningaskunta, WIT 3AA
- University College of London Hospitals
-
Manchester, England, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4HA
- Royal Manchester Children's Hospital
-
Newcastle-Upon-Tyne, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NE7 7DN
- Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Trust
-
Nottingham, England, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH
- Queen's Medical Centre
-
Oxford, England, Yhdistynyt kuningaskunta, 0X3 9DU
- Oxford Radcliffe Hospital
-
Sheffield, England, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Children's Hospital - Sheffield
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Southampton General Hospital
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden - Surrey
-
-
Northern Ireland
-
Belfast, Northern Ireland, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BE
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
-
Scotland
-
Aberdeen, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, AB25 2ZN
- Aberdeen Royal Infirmary
-
Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH9 1LF
- Royal Hospital for Sick Children
-
Glasgow, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G3 8SJ
- Royal Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Epäillään koagulaasinegatiivisten stafylokokkien aiheuttamaa septikemiaa
Yhden tai kahden luumenin (ei kolminkertaista luumenia) keskuslaskimokatetri (CVC) (mukaan lukien ihonalaiset portit), joka voidaan huuhdella ja aspiroida
- Odotettavissa olevan paikalla vähintään 8 viikkoa
- Ei olemassa olevaan CVC:hen liittyvää koagulaasinegatiivista septikemiaa viimeisen 12 viikon aikana
- Kemoterapian saaminen neoplastiseen tilaan, aplastiseen anemiaan, Fanconin anemiaan, Langerhansin solujen histiosytoosiin tai myelodysplasiaan
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä:
- 2 kuukautta ja enemmän
Suorituskyvyn tila:
- Ei määritelty
Elinajanodote:
- Ei määritelty
Hematopoieettinen:
- Ei määritelty
Maksa:
- Ei määritelty
Munuaiset:
- Kreatiniinipuhdistuma vähintään 60 ml/min
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Katso Taudin ominaisuudet
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Barry Pizer, MD, Royal Liverpool Children's Hospital, Alder Hey
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2001
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. tammikuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. tammikuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCLG-SC-1999-01
- CDR0000068944 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- EU-20124
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .