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慢性骨髄性白血病患者の治療における骨髄または末梢幹細胞移植を伴うまたは伴わない化学療法および生物学的療法

2013年12月17日 更新者:III. Medizinische Klinik Mannheim

慢性骨髄性白血病(CML)インターフェロンα対。同種幹細胞移植対。大量化学療法とそれに続く自家移植およびインターフェロン-初期慢性期の維持

理論的根拠: ドナーの骨髄移植または幹細胞移植の前にヒドロキシ尿素、シタラビン、イダルビシン、エトポシドなどの化学療法を行うと、がん細胞の増殖を止めるのに役立ちます。 また、患者の免疫系がドナーの幹細胞を拒絶するのを防ぐのにも役立ちます。 インターフェロン アルファは、がん細胞の増殖を妨げ、がんの増殖を遅らせる可能性があります。 ドナーからの健康な幹細胞が患者に注入されると、それらは患者の骨髄が幹細胞、赤血球、白血球、および血小板を作るのを助けるかもしれません. 慢性骨髄性白血病患者の治療において、化学療法がインターフェロンアルファおよび/または骨髄または幹細胞移植の有無にかかわらずより効果的かどうかはまだわかっていません。

目的: この無作為化第 III 相試験では、慢性期の慢性骨髄性白血病患者の治療において、化学療法、生物学的療法、およびドナー骨髄移植または自家幹細胞移植と比較して、化学療法と生物学的療法がどの程度効果があるかを調べています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 慢性期初期の慢性骨髄性白血病患者の生存率を、同種骨髄移植で治療した場合と、自家末梢血幹細胞移植を併用するまたは併用しない薬物治療とで比較します。
  • 高用量シタラビンと低用量シタラビンで治療した後期疾患患者の生存率を比較し、その後自家移植とインターフェロン アルファ維持を行います。
  • 継続的なインターフェロン アルファとヒドロキシ尿素による治​​療に細胞遺伝学的に反応しない患者の生存率を比較します。
  • さまざまな治療における血液学的および細胞遺伝学的寛解の頻度、時点、および期間、ならびにフィラデルフィア染色体陰性および/またはBCR-ABL陽性細胞の期間を決定します。
  • これらのレジメンで治療された患者の血液学的および細胞遺伝学的寛解の質と生存期間を関連付けます。
  • これらのレジメンで治療された患者の終末期の経過を比較してください。
  • これらの患者におけるこれらのレジメンの毒性効果を比較します。
  • これらのレジメンで治療された患者の慢性期の持続時間と生存時間に対する予後基準と正常または正常以下の WBC の影響を判断します。
  • これらの患者の実現可能性、毒性、および生存時間に対する初期と後期の高用量療法と自家移植の効果を比較します。

概要: これは無作為化された多施設研究です。 患者は、移植の適格性に従って階層化されます (はい vs いいえ)。

すべての患者は、毎日ヒドロキシ尿素 (HU) IV を含む細胞減少を受けます。

移植に不適格または拒否する患者は、2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム I: 患者はインターフェロン アルファ (IFN) を毎日皮下 (SC) に投与されます。 2 週間の IFN 療法の後、患者は低用量シタラビン (ARA-C) SC も 1 日 1 回、毎月 10 ~ 15 日間投与されます。 12 か月以内に細胞遺伝学的寛解が得られない患者は、引き続き HU を受けます。
  • アーム II: 患者は毎日 IFN SC を受けます。 2 週間の IFN 療法の後、患者は低用量の ARA-C SC も毎月 10 ~ 15 日間毎日受けます。 12 か月以内に細胞遺伝学的寛解が得られない患者は、IFN 療法を毎日 SC で受け続けます。

関連ドナーとの移植に適格な患者は、同種骨髄移植を受ける。 患者は、移植前に HU または IFN を受けることがあります。 患者はまた、シクロホスファミドの有無にかかわらず、全身照射を伴うシクロホスファミドまたはシクロホスファミドの有無にかかわらず、高用量のブスルファンを毎日 4 日間経口投与することもできます。

移植に適格であるが関連ドナーを持たない患者は、末梢血幹細胞 (PBSC) の採取を受け、2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

  • アーム III: 患者は、アーム I と同様に IFN と低用量の ARA-C を投与されます。治療で加速する患者は、自家 PBSC 移植を受ける場合があります。
  • アーム IV: 患者はイダルビシン IV、ARA-C IV を 2 時間にわたって投与され、エトポシド IV は 1~3 日目に投与されます。 その後、患者は白血球除去療法を受けます。 8日目から、患者は白血球除去療法が終了するまでフィルグラスチム(G-CSF)SCを毎日受けます。 その後、患者は高用量のブスルファンを毎日 4 日間連続して経口投与されます。 翌日、患者は自家 PBSC の再注入を受ける。 血球数の回復後、患者は維持 IFN を週 3 回 8 週間受け、その後は毎日受けます。

患者は 3 か月ごとに 3 年間追跡され、その後は 6 か月ごとに追跡されます。

予測される患者数: この研究では、5 年以内に合計 1,000 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarau、スイス、CH-5001
        • Kantonspital Aarau
      • Baar、スイス、CH-6340
        • Facharzt FMH Fuer Innere Medizin and Oncology
      • Basel、スイス、CH-4031
        • Universitaetsspital-Basel
      • Basel、スイス、CH 4051
      • Bellinzona、スイス、CH-6500
        • Oncology Institute of Southern Switzerland
      • Bern、スイス、CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Bern、スイス、3013
        • Facharzt Fuer Onkologie-Hematologie
      • Breitenbach、スイス、4226
        • Inneremedizin FMH
      • Dornach、スイス、CH-4143
        • Bezirksspital Dornach
      • Geneva、スイス、CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Grosshochstetten、スイス、3506
        • FMH f. Innere Medizin and Hematologie
      • Lausanne、スイス、CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Luzerne、スイス、CH-6016
        • Kantonsspital, Luzerne
      • Sion、スイス、CH-1951
        • Institut Central des Hopitaux Valaisans
      • St. Gallen、スイス、CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
      • Zurich、スイス、CH-8091
        • Universitaetsspital Zuerich
      • Zurich、スイス、CH-8008
        • Klinik Hirslanden
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Brno、チェコ共和国、62500
        • Masaryk University Hospital
      • Aachen、ドイツ、D-52074
        • Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Aachen、ドイツ、D-52074
        • Urologische Klinik - Universitaetsklinikum Aachen
      • Aachen、ドイツ、D-52070
        • Haematologisch Onkologische Praxis
      • Aalen、ドイツ、73430
        • Kreiskrankenhaus
      • Amberg、ドイツ、D-92224
        • Klinikum St. Marien
      • Ansbach、ドイツ、91522
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Aschaffenburg、ドイツ、RG 63739
        • II. Medizinische Klinik
      • Augsburg、ドイツ、DOH-86156
        • Klinikum Augsburg
      • Augsburg、ドイツ、86150
        • Haematologische Praxis
      • Bad Hersfeld、ドイツ、36251
        • Kreiskrankenhaus
      • Bayreuth、ドイツ、95445
        • Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
      • Berlin、ドイツ、D-10117
        • Charité - Campus Charité Mitte
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Helios Klinikum Berlin
      • Berlin、ドイツ、13357
        • Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Berlin、ドイツ、D-13353
        • Charité - Campus Virchow Klinikum
      • Berlin、ドイツ、10115
        • St. Hedwig Kranken Haus
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Tumorzentrum Berlin-Moabit
      • Berlin、ドイツ、12099
        • Wenckebach - Krankenhaus
      • Berlin、ドイツ、D-10559
        • Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
      • Berlin、ドイツ、D-12313
        • Krankenhaus Neukoelln
      • Berlin、ドイツ、D-14059
        • Kinderklinik der Freier Universitaet Berlin
      • Bielefeld、ドイツ、D-33602
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
      • Bietigheim、ドイツ、74321
        • Franziskus Hospital
      • Bietigheim、ドイツ、74321
        • Krankenhaus Bietigheim
      • Bochum、ドイツ、44787
        • Europahochhaus
      • Boeblingen、ドイツ、71032
        • Kreiskrankenhaus Boeblingen
      • Bonn、ドイツ、D-53105
        • Universitaetsklinikum Bonn
      • Bonn、ドイツ、D-53111
        • Medizinische Poliklinik
      • Bottrop、ドイツ、D-46236
        • Marienhospital Bottrop gGmbH
      • Braunschweig、ドイツ、D-38114
        • Staedtisches Klinikum Braunschweig
      • Bremen、ドイツ、D-28205
        • Klinikum Bremen-Mitte
      • Bremerhaven、ドイツ、D-27568
        • St. Joseph Hospital
      • Bremerhaven、ドイツ、N 27574
        • Zentralkrankenhaus
      • Buende、ドイツ、32257
        • Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Klinikum Coburg
      • Cologne、ドイツ、D-50677
        • Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
      • Cologne、ドイツ、D-50676
        • Praxis Gemeinschaft
      • Cologne、ドイツ
        • Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
      • Cottbus、ドイツ、D-03046
        • Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Dresden、ドイツ、D-01307
        • Medizinische Klinik I
      • Dresden、ドイツ、01129
        • Stadt. KH Dresden - Neustadt
      • Dueren、ドイツ、52351
        • Krankenhaus Dueren
      • Duesseldorf、ドイツ、D-40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Duisburg、ドイツ、D-47051
        • Michael Schaefers und Partner
      • Duisburg、ドイツ、D-47166
        • St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
      • Emden、ドイツ、26721
        • Hans - Susemihl - Krankenhaus
      • Erfurt、ドイツ、99084
        • Internistiche Praxis
      • Erfurt、ドイツ、99089
        • Klinikum Erfurt
      • Erfurt、ドイツ、D-99085
        • Praxis DR. J. Weniger
      • Erlangen、ドイツ、D-91052
        • Onkologische Schwerpunkt Praxis
      • Erlangen、ドイツ、D-91054
        • Medizinische Klinik III - Universitaetsklinikum Erlangen
      • Eschweiler、ドイツ、DOH-52249
        • St. Antonius Hospital
      • Essen、ドイツ、D-45122
        • Universitaetsklinikum Essen
      • Essen、ドイツ、D-45239
        • Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
      • Flensburg、ドイツ、D-24939
        • Malteser Krankenhaus
      • Frankfurt、ドイツ、D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Frankfurt、ドイツ、60389
        • Onkolog Gemeinschaftspraxis
      • Freiburg、ドイツ、D-79106
        • Universitaetsklinikum Freiburg
      • Fuerth、ドイツ、D-90766
        • II Medizinische Klinik - Klinikum Fuerth
      • Fuessen、ドイツ、87629
        • Kreiskrankenhaus Fuessen
      • Garmisch-Partenkirchen、ドイツ、D-82467
        • Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
      • Giessen、ドイツ、35392
        • Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Hematologie Und Onkologie
      • Giessen、ドイツ、D-35392
        • Klinik und Poliklinik fuer Urologie und Kinderurologie
      • Goeppingen、ドイツ、73035
        • Klinik fuer Radioonkologie und Strahlentherapie
      • Goettingen、ドイツ、D-37075
        • Universitaetsklinikum Goettingen
      • Goslar、ドイツ、38642
        • DR Herbert - Nieper Krankenhaus Goslar
      • Hagen、ドイツ、D-58095
        • St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
      • Hagen、ドイツ、D-58095
        • Allgemeines Krankenhaus Hagen
      • Hamburg、ドイツ、D-20246
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg、ドイツ、D-22767
        • Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Allgemeines Krankenhaus Altona
      • Hamburg、ドイツ、D-20099
        • Hermann - Holthusen Institute for Radiotherapy
      • Hamburg、ドイツ、D-22081
        • Onkologischer Schwerpunkt Lerchenfeld
      • Hamburg、ドイツ、D-22291
        • Asklepios Klinik Barmbek
      • Hamm、ドイツ、D-59071
        • St. Marien-Hospital Hamm - Klinik Knappenstrasse
      • Hamm、ドイツ、D-59063
        • Evangelische Krankenhaus Hamm
      • Hanau、ドイツ、63450
        • Haematologie Und Internistische Onkologie
      • Hannover、ドイツ、D-30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Hannover、ドイツ、D-30449
        • Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
      • Heidelberg、ドイツ、69115
        • Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
      • Herford、ドイツ、D-32049
        • Klinikum Herford
      • Homburg、ドイツ、66424
        • Universitaetsklinikum des Saarlandes
      • Idar-Oberstein、ドイツ、D-55743
        • Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
      • Iserlohn、ドイツ、D-58644
        • Praxis am Evangelischen Krankenhaus Bethanien
      • Jena、ドイツ、D-07740
        • Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
      • Karlsruhe、ドイツ、76133
        • Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
      • Karlsruhe、ドイツ、D-76137
        • St. Vincentius-Kliniken
      • Karlsruhe、ドイツ、76135
        • Gemeinschaftspraxis Brunoehler
      • Karlsruhe-Rueppur、ドイツ、76199
        • Diakonissen - Krankenhaus
      • Kassel、ドイツ、D-34125
        • Klinikum Kassel
      • Kempten、ドイツ、D-87439
        • Klinikum Kempten Oberallgaeu
      • Kiel、ドイツ、D-24105
        • University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
      • Konstanz、ドイツ、78461
        • Klinik Konstanz
      • Krefeld、ドイツ、D-47805
        • Klinikum Krefeld GmbH
      • Krefeld、ドイツ、47798
        • Haematologische / Onkologische Schwerpunktpraxis
      • Landau、ドイツ、D-76829
        • Vinzentiuskrankenhaus
      • Lebach、ドイツ、66822
        • Caritas - Krakenhaus Lebach
      • Leer、ドイツ、D-26789
        • Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
      • Lemgo、ドイツ、D-32657
        • Klinikum Lippe - Lemgo
      • Lindenfels、ドイツ、64678
        • Luisenkrankenhaus
      • Ludwigshafen am Rhein、ドイツ、D-67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
      • Ludwigshafen, Rhein、ドイツ、D-67067
        • St Marienkrankenhaus
      • Luebeck、ドイツ、D-23560
        • Praxis Fuer Haematologie/Onkologie
      • Lueneburg、ドイツ、D-21391
        • Onkologische Schwerpunktpraxis Lueneburg
      • Mannheim、ドイツ、D-68305
        • III Medizinische Klinik Mannheim
      • Mannheim、ドイツ、D-68161
        • Gemeinschaftspraxis
      • Marburg、ドイツ、D-35033
        • Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
      • Mellrichstad、ドイツ、DT-97638
        • Kreiskrankenhaus Mellrichstadt
      • Minden、ドイツ、D-32423
        • Klinikum Minden
      • Moenchengladbach、ドイツ、DOH-41063
        • Krankenhaus Maria Hilf GmbH
      • Muenchen、ドイツ、80336
        • Universitaets - Kinderpoliklinik
      • Muenster、ドイツ、D-48129
        • Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
      • Munich、ドイツ、D-81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
      • Munich、ドイツ、80804
        • Krankenhaus Muenchen Schwabing
      • Munich、ドイツ、D-81675
        • Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
      • Munich、ドイツ、D-81545
        • Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
      • Munich、ドイツ、80331
        • Gemeinschaftspraxis
      • Munich、ドイツ、80637
      • Munich、ドイツ、D-80336
        • Medizinische Kl. Klinikum Innenstadt Universitaet Muenchen
      • Munich、ドイツ、D-80797
        • Praxis fuer Innere Medizin und Haematologie
      • Munich、ドイツ、D-81241
      • Munich、ドイツ、D-81737
        • Krankenhaus Muenchen Neuperlach
      • Neuruppin、ドイツ、16816
        • Ruppiner Klinikum GmbH
      • Niddatel-IIbenstadt、ドイツ、61194
        • Gemeinschaftspraxis
      • Norderstedt、ドイツ、22844
        • Praxis fuer Haematologie und Interne Onkologie
      • Nuernberg、ドイツ、D-90419
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
      • Nuernberg、ドイツ、D-90402
        • Gemeinschaftspraxis
      • Nuernberg、ドイツ、D-90471
        • Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
      • Oldenburg、ドイツ、D-26133
        • Klinikum Oldenburg
      • Oldenburg、ドイツ、26121
        • Hematologische Praxis
      • Osnabrueck、ドイツ、D-49076
        • Paracelsus - Klinik Osnabrueck
      • Pforzheim、ドイツ、75175
        • Staedtisches Krankenhaus
      • Radebeul、ドイツ、D-01445
        • Kreiskrankenhaus Radebeul
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • St. Elisabeth Krankenhaus
      • Recklinghausen、ドイツ、D-45659
        • Prosper-Hospital Recklinghausen
      • Regensburg、ドイツ、D-93053
        • Klinikum der Universitaet Regensburg
      • Regensburg、ドイツ、93047
        • Hematologische Onkologische Praxis
      • Regensburg、ドイツ、D-93049
        • Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
      • Remscheid、ドイツ、D-42859
        • Klinikum Remscheid GmbH
      • Rheine、ドイツ、48431
        • Jakobi Krankenhaus
      • Saarbrucken、ドイツ、D-66113
        • Caritasklinik St. Theresia
      • Saarbruecken、ドイツ、D-66113
        • Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
      • Sebnitz、ドイツ、D-01855
        • Saechsische Schweiz Klinik
      • Sebnitz、ドイツ、D-01855
        • Staedt Krankenhaus
      • Siegen、ドイツ、D-57072
        • St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
      • Siegen、ドイツ、D-57076
        • Kreiskrankenhaus Siegen
      • Stralsund、ドイツ、D-18410
        • Klinikum Der Hansestadt Stralsund - Klin. West
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus
      • Stuttgart、ドイツ、D-70174
        • Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
      • Stuttgart、ドイツ、D-70176
        • Diakonie Klinikum Stuttgart
      • Stuttgart、ドイツ、D-70173
        • Haematologische Praxis
      • Trier、ドイツ、D-54219
        • Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
      • Trier、ドイツ、D-54290
      • Troisdorf、ドイツ、53840
        • Praxis Fuer Internistische Haematologie / Onkologie
      • Tuebingen、ドイツ、D-72076
        • Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
      • Tuebingen、ドイツ、D-72072
        • Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
      • Ulm、ドイツ、D-89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
      • Ulm、ドイツ、D-89070
        • Bundeswehr Krakenhaus
      • Viersen-Suechteln、ドイツ、41749
        • St. Irmgardis Krankenhaus
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ、D-78054
        • Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
      • Voeklingen、ドイツ、66333
        • Krankenhaus St. Michael
      • Waldroel、ドイツ、51545
        • Kreiskrankenhaus
      • Wiesbaden、ドイツ、D-65191
        • Deutsche Klinik fuer Diagnostik
      • Wilhelmshaven、ドイツ、D-26382
        • St. Willehad Hospital
      • Wuppertal、ドイツ、D-42283
        • Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
      • Wuppertal、ドイツ、42105
        • Praxis Fuer Haemotologie Und Internistischer Onkologie
      • Wuppertal 2、ドイツ、D-42283
        • Kliniken St. Antonius
      • Gdansk、ポーランド、80-211
        • Medical University of Gdańsk
      • Katowice、ポーランド、40-029
        • Silesian Medical Academy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 慢性期の慢性骨髄性白血病の診断

    • 以前は未治療
  • フィラデルフィア染色体および BCR-ABL 転座が陰性の患者は、以下の基準の少なくとも 1 つを満たす必要があります。

    • 運動耐性の低下による健康状態の悪化
    • 脾腫の場合の脾臓関連の症状
    • 6ヶ月で10%以上の体重減少
    • 5日連続で38.5℃以上の発熱
    • 臨床的に関連する骨の痛み
    • 5,000/mm^3 以上の白血球増加
    • 100,000/mm^3を超える血小板増加症

患者の特徴:

年:

  • 年齢問わず

演奏状況:

  • 指定されていない

平均寿命:

  • 指定されていない

造血:

  • 病気の特徴を見る

肝臓:

  • 指定されていない

腎臓:

  • 指定されていない

他の:

  • -研究中に治療を必要とする可能性が高い、または平均余命を短縮する可能性が高い他の同時悪性腫瘍はありません
  • 研究を妨げる重篤な併発疾患またはその他の原因がない
  • 妊娠していません

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 以前のインターフェロンなし

化学療法:

  • 化学療法歴なし

内分泌療法:

  • 指定されていない

放射線療法:

  • 放射線治療歴なし

手術:

  • 指定されていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
毒性
サバイバル
血液学的寛解および細胞遺伝学的寛解ならびにフィラデルフィア染色体陰性および/またはBCL-ABL陽性細胞の頻度、時点、および期間
血液学的および細胞遺伝学的寛解の質と生存時間との相関
終末期の経過
慢性期の持続時間と生存時間に対する予後基準と正常または正常以下の WBC の影響
実現可能性、毒性、および生存時間に対する初期と後期の高用量療法および自家移植の影響

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ruediger Hehlmann, MD、III. Medizinische Klinik Mannheim

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年7月1日

試験登録日

最初に提出

2001年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月17日

最終確認日

2002年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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