Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapia ja biologinen terapia luuytimen tai perifeerisen kantasolusiirron kanssa tai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia

tiistai 17. joulukuuta 2013 päivittänyt: III. Medizinische Klinik Mannheim

Satunnaistettu monikeskushoidon optimointitutkimus kroonisessa myelooisessa leukemiassa (CML) Interferoni-a vs. Allogeeninen kantasolusiirto vs. Suuriannoksinen kemoterapia, jota seuraa autograftio ja interferoni-a-ylläpito varhaisessa kroonisessa vaiheessa

PERUSTELUT: Kemoterapian, kuten hydroksiurean, sytarabiinin, idarubisiinin ja etoposidin, antaminen ennen luovuttajan luuydinsiirtoa tai kantasolusiirtoa auttaa pysäyttämään syöpäsolujen kasvun. Se auttaa myös estämään potilaan immuunijärjestelmää hylkäämästä luovuttajan kantasoluja. Interferoni alfa voi häiritä syöpäsolujen kasvua ja hidastaa syövän kasvua. Kun luovuttajan terveet kantasolut infusoidaan potilaaseen, ne voivat auttaa potilaan luuydintä tuottamaan kantasoluja, punasoluja, valkosoluja ja verihiutaleita. Vielä ei tiedetä, onko kemoterapia tehokkaampi interferoni alfan ja/tai luuytimen tai kantasolusiirron kanssa vai ilman niitä hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen myelooinen leukemia.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa vaiheen III tutkimuksessa tutkitaan kemoterapiaa ja biologista terapiaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii verrattuna kemoterapiaan, biologiseen hoitoon ja luovuttajan luuytimen siirtoon tai autologiseen kantasolusiirtoon hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen vaiheen krooninen myelooinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Leukemia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Vertaa eloonjäämistä potilailla, joilla on krooninen myelooinen leukemia varhaisessa kroonisessa vaiheessa ja joita hoidetaan allogeenisella luuytimensiirrolla, verrattuna lääkehoitoon autologisella perifeerisen veren kantasolusiirrolla tai ilman sitä.
Vertaa potilaiden, joilla on myöhäisen vaiheen sairaus ja joita hoidettiin suuriannoksisella sytarabiiniannoksella, eloonjäämistä pieniannoksiseen sytarabiiniin, jota seuraa autograftio ja interferoni alfa -ylläpitohoito.
Vertaa niiden potilaiden eloonjäämistä, jotka eivät reagoi sytogeneettisesti jatkuvaan interferoni alfa-hoitoon, vs. hydroksiurea.
Määritä hematologisten ja sytogeneettisten remissioiden sekä Philadelphian kromosominegatiivisten ja/tai BCR-ABL-positiivisten solujen taajuus, aikapiste ja kesto eri hoidoilla.
Korreloi hematologisten ja sytogeneettisten remissioiden laatu näillä hoito-ohjelmilla hoidettujen potilaiden eloonjäämisaikaan.
Vertaa terminaalivaiheen kulkua näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisia vaikutuksia näille potilaille.
Selvitä prognostisten kriteerien ja normaalien tai alinormaalien valkosolujen vaikutus kroonisen vaiheen kestoon ja eloonjäämisaikaan näillä hoito-ohjelmilla hoidetuilla potilailla.
Vertaa aikaisen ja myöhäisen suuriannoksisen hoidon sekä itsesiirteen vaikutusta toteutettavuuteen, toksisuuteen ja eloonjäämisaikoihin näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat luokitellaan siirtokelpoisuuden mukaan (kyllä vs. ei).

Kaikille potilaille suoritetaan sytoreduktio, joka sisältää hydroksiureaa (HU) IV päivittäin.

Potilaat, jotka eivät kelpaa siirtoon tai kieltäytyvät siirrosta, satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

Käsivarsi I: Potilaat saavat interferoni alfaa (IFN) ihonalaisesti (SC) päivittäin. Kahden viikon IFN-hoidon jälkeen potilaat saavat myös pienen annoksen sytarabiinia (ARA-C) SC kerran päivässä 10-15 päivän ajan joka kuukausi. Potilaat, jotka eivät saavuta sytogeneettistä remissiota 12 kuukauden kuluessa, saavat edelleen HU:ta.
Käsivarsi II: Potilaat saavat IFN SC:tä päivittäin. Kahden viikon IFN-hoidon jälkeen potilaat saavat myös pienen annoksen ARA-C SC:tä päivittäin 10-15 päivän ajan joka kuukausi. Potilaat, jotka eivät saavuta sytogeneettistä remissiota 12 kuukauden kuluessa, saavat edelleen IFN-hoitoa SC päivittäin.

Potilaille, jotka ovat oikeutettuja siirtoon sukulaisen luovuttajan kanssa, tehdään allogeeninen luuydinsiirto. Potilaat voivat saada HU:ta tai IFN:ää ennen elinsiirtoa. Potilaat voivat myös saada suun kautta suuria annoksia busulfaania päivittäin 4 päivän ajan syklofosfamidin tai syklofosfamidin kanssa tai ilman koko kehon säteilytystä.

Potilaat, jotka ovat kelvollisia siirtoon, mutta joilla ei ole läheistä luovuttajaa, kerätään perifeerisen veren kantasoluista (PBSC), ja heidät satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta.

Haara III: Potilaat saavat IFN:ää ja pienen annoksen ARA-C:tä, kuten haarassa I. Hoidon aikana kiihtyville potilaille voidaan tehdä autologinen PBSC-siirto.
Käsivarsi IV: Potilaat saavat idarubisiini IV, ARA-C IV 2 tunnin ajan ja etoposidi IV päivinä 1-3. Tämän jälkeen potilaat läpikäyvät leukafereesin. Päivästä 8 alkaen potilaat saavat filgrastiimia (G-CSF) SC päivittäin leukafereesin loppuun asti. Tämän jälkeen potilaat saavat suun kautta suuria annoksia busulfaania päivittäin 4 peräkkäisen päivän ajan. Seuraavana päivänä potilaille tehdään autologisen PBSC:n uudelleeninfuusio. Verenkuvan palautumisen jälkeen potilaat saavat ylläpitohoitoa IFN:ää 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan ja sitten päivittäin.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 1 000 potilasta kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - Malaga, Espanja, 29010
    - Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Puola
- - Gdansk, Puola, 80-211
    - Medical University of Gdańsk
  - Katowice, Puola, 40-029
    - Silesian Medical Academy
Saksa
- - Aachen, Saksa, D-52074
    - Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
  - Aachen, Saksa, D-52074
    - Urologische Klinik - Universitaetsklinikum Aachen
  - Aachen, Saksa, D-52070
    - Haematologisch Onkologische Praxis
  - Aalen, Saksa, 73430
    - Kreiskrankenhaus
  - Amberg, Saksa, D-92224
    - Klinikum St. Marien
  - Ansbach, Saksa, 91522
    - Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
  - Aschaffenburg, Saksa, RG 63739
    - II. Medizinische Klinik
  - Augsburg, Saksa, DOH-86156
    - Klinikum Augsburg
  - Augsburg, Saksa, 86150
    - Haematologische Praxis
  - Bad Hersfeld, Saksa, 36251
    - Kreiskrankenhaus
  - Bayreuth, Saksa, 95445
    - Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
  - Berlin, Saksa, D-10117
    - Charité - Campus Charité Mitte
  - Berlin, Saksa, 13125
    - Helios Klinikum Berlin
  - Berlin, Saksa, 13357
    - Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Berlin, Saksa, D-13353
    - Charité - Campus Virchow Klinikum
  - Berlin, Saksa, 10115
    - St. Hedwig Kranken Haus
  - Berlin, Saksa, 10967
    - Tumorzentrum Berlin-Moabit
  - Berlin, Saksa, 12099
    - Wenckebach - Krankenhaus
  - Berlin, Saksa, D-10559
    - Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
  - Berlin, Saksa, D-12313
    - Krankenhaus Neukoelln
  - Berlin, Saksa, D-14059
    - Kinderklinik der Freier Universitaet Berlin
  - Bielefeld, Saksa, D-33602
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
  - Bietigheim, Saksa, 74321
    - Franziskus Hospital
  - Bietigheim, Saksa, 74321
    - Krankenhaus Bietigheim
  - Bochum, Saksa, 44787
    - Europahochhaus
  - Boeblingen, Saksa, 71032
    - Kreiskrankenhaus Boeblingen
  - Bonn, Saksa, D-53105
    - Universitaetsklinikum Bonn
  - Bonn, Saksa, D-53111
    - Medizinische Poliklinik
  - Bottrop, Saksa, D-46236
    - Marienhospital Bottrop gGmbH
  - Braunschweig, Saksa, D-38114
    - Staedtisches Klinikum Braunschweig
  - Bremen, Saksa, D-28205
    - Klinikum Bremen-Mitte
  - Bremerhaven, Saksa, D-27568
    - St. Joseph Hospital
  - Bremerhaven, Saksa, N 27574
    - Zentralkrankenhaus
  - Buende, Saksa, 32257
    - Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
  - Coburg, Saksa, 96450
    - Klinikum Coburg
  - Cologne, Saksa, D-50677
    - Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
  - Cologne, Saksa, D-50676
    - Praxis Gemeinschaft
  - Cologne, Saksa
    - Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
  - Cottbus, Saksa, D-03046
    - Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Dresden, Saksa, D-01307
    - Medizinische Klinik I
  - Dresden, Saksa, 01129
    - Stadt. KH Dresden - Neustadt
  - Dueren, Saksa, 52351
    - Krankenhaus Dueren
  - Duesseldorf, Saksa, D-40225
    - Universitaetsklinikum Duesseldorf
  - Duisburg, Saksa, D-47051
    - Michael Schaefers und Partner
  - Duisburg, Saksa, D-47166
    - St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
  - Emden, Saksa, 26721
    - Hans - Susemihl - Krankenhaus
  - Erfurt, Saksa, 99084
    - Internistiche Praxis
  - Erfurt, Saksa, 99089
    - Klinikum Erfurt
  - Erfurt, Saksa, D-99085
    - Praxis DR. J. Weniger
  - Erlangen, Saksa, D-91052
    - Onkologische Schwerpunkt Praxis
  - Erlangen, Saksa, D-91054
    - Medizinische Klinik III - Universitaetsklinikum Erlangen
  - Eschweiler, Saksa, DOH-52249
    - St. Antonius Hospital
  - Essen, Saksa, D-45122
    - Universitaetsklinikum Essen
  - Essen, Saksa, D-45239
    - Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
  - Flensburg, Saksa, D-24939
    - Malteser Krankenhaus
  - Frankfurt, Saksa, D-60590
    - Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
  - Frankfurt, Saksa, 60389
    - Onkolog Gemeinschaftspraxis
  - Freiburg, Saksa, D-79106
    - Universitaetsklinikum Freiburg
  - Fuerth, Saksa, D-90766
    - II Medizinische Klinik - Klinikum Fuerth
  - Fuessen, Saksa, 87629
    - Kreiskrankenhaus Fuessen
  - Garmisch-Partenkirchen, Saksa, D-82467
    - Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
  - Giessen, Saksa, 35392
    - Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Hematologie Und Onkologie
  - Giessen, Saksa, D-35392
    - Klinik und Poliklinik fuer Urologie und Kinderurologie
  - Goeppingen, Saksa, 73035
    - Klinik fuer Radioonkologie und Strahlentherapie
  - Goettingen, Saksa, D-37075
    - Universitaetsklinikum Goettingen
  - Goslar, Saksa, 38642
    - DR Herbert - Nieper Krankenhaus Goslar
  - Hagen, Saksa, D-58095
    - St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
  - Hagen, Saksa, D-58095
    - Allgemeines Krankenhaus Hagen
  - Hamburg, Saksa, D-20246
    - Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
  - Hamburg, Saksa, D-22767
    - Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
  - Hamburg, Saksa, 22763
    - Allgemeines Krankenhaus Altona
  - Hamburg, Saksa, D-20099
    - Hermann - Holthusen Institute for Radiotherapy
  - Hamburg, Saksa, D-22081
    - Onkologischer Schwerpunkt Lerchenfeld
  - Hamburg, Saksa, D-22291
    - Asklepios Klinik Barmbek
  - Hamm, Saksa, D-59071
    - St. Marien-Hospital Hamm - Klinik Knappenstrasse
  - Hamm, Saksa, D-59063
    - Evangelische Krankenhaus Hamm
  - Hanau, Saksa, 63450
    - Haematologie Und Internistische Onkologie
  - Hannover, Saksa, D-30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Hannover, Saksa, D-30449
    - Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
  - Heidelberg, Saksa, 69115
    - Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
  - Herford, Saksa, D-32049
    - Klinikum Herford
  - Homburg, Saksa, 66424
    - Universitaetsklinikum des Saarlandes
  - Idar-Oberstein, Saksa, D-55743
    - Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
  - Iserlohn, Saksa, D-58644
    - Praxis am Evangelischen Krankenhaus Bethanien
  - Jena, Saksa, D-07740
    - Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
  - Karlsruhe, Saksa, 76133
    - Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
  - Karlsruhe, Saksa, D-76137
    - St. Vincentius-Kliniken
  - Karlsruhe, Saksa, 76135
    - Gemeinschaftspraxis Brunoehler
  - Karlsruhe-Rueppur, Saksa, 76199
    - Diakonissen - Krankenhaus
  - Kassel, Saksa, D-34125
    - Klinikum Kassel
  - Kempten, Saksa, D-87439
    - Klinikum Kempten Oberallgaeu
  - Kiel, Saksa, D-24105
    - University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
  - Konstanz, Saksa, 78461
    - Klinik Konstanz
  - Krefeld, Saksa, D-47805
    - Klinikum Krefeld GmbH
  - Krefeld, Saksa, 47798
    - Haematologische / Onkologische Schwerpunktpraxis
  - Landau, Saksa, D-76829
    - Vinzentiuskrankenhaus
  - Lebach, Saksa, 66822
    - Caritas - Krakenhaus Lebach
  - Leer, Saksa, D-26789
    - Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
  - Lemgo, Saksa, D-32657
    - Klinikum Lippe - Lemgo
  - Lindenfels, Saksa, 64678
    - Luisenkrankenhaus
  - Ludwigshafen am Rhein, Saksa, D-67063
    - Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
  - Ludwigshafen, Rhein, Saksa, D-67067
    - St Marienkrankenhaus
  - Luebeck, Saksa, D-23560
    - Praxis Fuer Haematologie/Onkologie
  - Lueneburg, Saksa, D-21391
    - Onkologische Schwerpunktpraxis Lueneburg
  - Mannheim, Saksa, D-68305
    - III Medizinische Klinik Mannheim
  - Mannheim, Saksa, D-68161
    - Gemeinschaftspraxis
  - Marburg, Saksa, D-35033
    - Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
  - Mellrichstad, Saksa, DT-97638
    - Kreiskrankenhaus Mellrichstadt
  - Minden, Saksa, D-32423
    - Klinikum Minden
  - Moenchengladbach, Saksa, DOH-41063
    - Krankenhaus Maria Hilf GmbH
  - Muenchen, Saksa, 80336
    - Universitaets - Kinderpoliklinik
  - Muenster, Saksa, D-48129
    - Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
  - Munich, Saksa, D-81377
    - Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
  - Munich, Saksa, 80804
    - Krankenhaus Muenchen Schwabing
  - Munich, Saksa, D-81675
    - Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
  - Munich, Saksa, D-81545
    - Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
  - Munich, Saksa, 80331
    - Gemeinschaftspraxis
  - Munich, Saksa, 80637
  - Munich, Saksa, D-80336
    - Medizinische Kl. Klinikum Innenstadt Universitaet Muenchen
  - Munich, Saksa, D-80797
    - Praxis fuer Innere Medizin und Haematologie
  - Munich, Saksa, D-81241
  - Munich, Saksa, D-81737
    - Krankenhaus Muenchen Neuperlach
  - Neuruppin, Saksa, 16816
    - Ruppiner Klinikum GmbH
  - Niddatel-IIbenstadt, Saksa, 61194
    - Gemeinschaftspraxis
  - Norderstedt, Saksa, 22844
    - Praxis fuer Haematologie und Interne Onkologie
  - Nuernberg, Saksa, D-90419
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
  - Nuernberg, Saksa, D-90402
    - Gemeinschaftspraxis
  - Nuernberg, Saksa, D-90471
    - Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
  - Oldenburg, Saksa, D-26133
    - Klinikum Oldenburg
  - Oldenburg, Saksa, 26121
    - Hematologische Praxis
  - Osnabrueck, Saksa, D-49076
    - Paracelsus - Klinik Osnabrueck
  - Pforzheim, Saksa, 75175
    - Staedtisches Krankenhaus
  - Radebeul, Saksa, D-01445
    - Kreiskrankenhaus Radebeul
  - Ravensburg, Saksa, 88212
    - St. Elisabeth Krankenhaus
  - Recklinghausen, Saksa, D-45659
    - Prosper-Hospital Recklinghausen
  - Regensburg, Saksa, D-93053
    - Klinikum der Universitaet Regensburg
  - Regensburg, Saksa, 93047
    - Hematologische Onkologische Praxis
  - Regensburg, Saksa, D-93049
    - Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
  - Remscheid, Saksa, D-42859
    - Klinikum Remscheid GmbH
  - Rheine, Saksa, 48431
    - Jakobi Krankenhaus
  - Saarbrucken, Saksa, D-66113
    - Caritasklinik St. Theresia
  - Saarbruecken, Saksa, D-66113
    - Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
  - Sebnitz, Saksa, D-01855
    - Saechsische Schweiz Klinik
  - Sebnitz, Saksa, D-01855
    - Staedt Krankenhaus
  - Siegen, Saksa, D-57072
    - St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
  - Siegen, Saksa, D-57076
    - Kreiskrankenhaus Siegen
  - Stralsund, Saksa, D-18410
    - Klinikum Der Hansestadt Stralsund - Klin. West
  - Stuttgart, Saksa, 70376
    - Robert-Bosch-Krankenhaus
  - Stuttgart, Saksa, D-70174
    - Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
  - Stuttgart, Saksa, D-70176
    - Diakonie Klinikum Stuttgart
  - Stuttgart, Saksa, D-70173
    - Haematologische Praxis
  - Trier, Saksa, D-54219
    - Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
  - Trier, Saksa, D-54290
  - Troisdorf, Saksa, 53840
    - Praxis Fuer Internistische Haematologie / Onkologie
  - Tuebingen, Saksa, D-72076
    - Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
  - Tuebingen, Saksa, D-72072
    - Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
  - Ulm, Saksa, D-89081
    - Universitaetsklinikum Ulm
  - Ulm, Saksa, D-89070
    - Bundeswehr Krakenhaus
  - Viersen-Suechteln, Saksa, 41749
    - St. Irmgardis Krankenhaus
  - Villingen-Schwenningen, Saksa, D-78054
    - Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
  - Voeklingen, Saksa, 66333
    - Krankenhaus St. Michael
  - Waldroel, Saksa, 51545
    - Kreiskrankenhaus
  - Wiesbaden, Saksa, D-65191
    - Deutsche Klinik fuer Diagnostik
  - Wilhelmshaven, Saksa, D-26382
    - St. Willehad Hospital
  - Wuppertal, Saksa, D-42283
    - Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
  - Wuppertal, Saksa, 42105
    - Praxis Fuer Haemotologie Und Internistischer Onkologie
  - Wuppertal 2, Saksa, D-42283
    - Kliniken St. Antonius
Sveitsi
- - Aarau, Sveitsi, CH-5001
    - Kantonspital Aarau
  - Baar, Sveitsi, CH-6340
    - Facharzt FMH Fuer Innere Medizin and Oncology
  - Basel, Sveitsi, CH-4031
    - Universitaetsspital-Basel
  - Basel, Sveitsi, CH 4051
  - Bellinzona, Sveitsi, CH-6500
    - Oncology Institute of Southern Switzerland
  - Bern, Sveitsi, CH-3010
    - Inselspital Bern
  - Bern, Sveitsi, 3013
    - Facharzt Fuer Onkologie-Hematologie
  - Breitenbach, Sveitsi, 4226
    - Inneremedizin FMH
  - Dornach, Sveitsi, CH-4143
    - Bezirksspital Dornach
  - Geneva, Sveitsi, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
  - Grosshochstetten, Sveitsi, 3506
    - FMH f. Innere Medizin and Hematologie
  - Lausanne, Sveitsi, CH-1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  - Luzerne, Sveitsi, CH-6016
    - Kantonsspital, Luzerne
  - Sion, Sveitsi, CH-1951
    - Institut Central des Hopitaux Valaisans
  - St. Gallen, Sveitsi, CH-9007
    - Kantonsspital - St. Gallen
  - Zurich, Sveitsi, CH-8091
    - Universitaetsspital Zuerich
  - Zurich, Sveitsi, CH-8008
    - Klinik Hirslanden
Tšekin tasavalta
- - Brno, Tšekin tasavalta, 62500
    - Masaryk University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Kroonisen myelooisen leukemian diagnoosi kroonisessa vaiheessa
- Aikaisemmin hoitamaton
Potilaiden, joilla on negatiivinen Philadelphia-kromosomi ja BCR-ABL-translokaatio, on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:
- Heikentynyt terveydentila ja heikentynyt harjoituksen sietokyky
- Pernaan liittyvät oireet splenomegalian tapauksissa
- Painonpudotus yli 10 % 6 kuukaudessa
- Kuume yli 38,5 astetta 5 peräkkäisenä päivänä
- Kliinisesti merkityksellinen luukipu
- Leukosytoosi yli 5000/mm^3
- Trombosytoosi yli 100 000/mm^3

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

Minkä ikäinen tahansa

Suorituskyky:

Ei määritelty

Elinajanodote:

Ei määritelty

Hematopoieettinen:

Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

Ei määritelty

Munuaiset:

Ei määritelty

Muuta:

Ei muita samanaikaisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka todennäköisesti vaativat hoitoa tutkimuksen aikana tai jotka todennäköisesti lyhentävät elinikää
Ei vakavaa samanaikaista sairautta tai muuta syytä, joka estäisi tutkimuksen
Ei raskaana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

Ei aikaisempaa interferonia

Kemoterapia:

Ei aikaisempaa kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

Ei määritelty

Sädehoito:

Ei aikaisempaa sädehoitoa

Leikkaus:

Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Myrkyllisyys
Eloonjääminen
Hematologisten ja sytogeneettisten remissioiden sekä Philadelphian kromosominegatiivisten ja/tai BCL-ABL-positiivisten solujen tiheys, aikapiste ja kesto
Hematologisen ja sytogeneettisen remission laadun korrelaatio eloonjäämisajan kanssa
Päätevaiheen kulku
Prognostisten kriteerien ja normaalien tai alinormaalien valkosolujen vaikutus kroonisen vaiheen kestoon ja eloonjäämisaikaan
Varhaisen ja myöhäisen suuriannoksisen hoidon ja autograftin vaikutus toteutettavuuteen, toksisuuteen ja eloonjäämisaikoihin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

III. Medizinische Klinik Mannheim

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ruediger Hehlmann, MD, III. Medizinische Klinik Mannheim

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

CDR0000068957
III-MK-CML-3A
EU-20118

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .