Quimioterapia y terapia biológica con o sin trasplante de médula ósea o de células madre periféricas en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica
17 de diciembre de 2013 actualizado por: III. Medizinische Klinik Mannheim
Estudio multicéntrico aleatorizado de optimización del tratamiento en leucemia mieloide crónica (LMC) Interferón-a vs. Trasplante alogénico de células madre vs. Quimioterapia en dosis altas seguida de autoinjerto y mantenimiento con interferón-a en la fase crónica temprana
FUNDAMENTO: Administrar quimioterapia, como hidroxiurea, citarabina, idarrubicina y etopósido antes de un trasplante de médula ósea o de células madre de un donante, ayuda a detener el crecimiento de las células cancerosas. También ayuda a evitar que el sistema inmunitario del paciente rechace las células madre del donante. El interferón alfa puede interferir con el crecimiento de células cancerosas y retardar el crecimiento del cáncer. Cuando las células madre sanas de un donante se infunden en el paciente, pueden ayudar a la médula ósea del paciente a producir células madre, glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas. Todavía no se sabe si la quimioterapia es más eficaz con o sin interferón alfa y/o trasplante de médula ósea o de células madre en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la quimioterapia y la terapia biológica para ver qué tan bien funcionan en comparación con la quimioterapia, la terapia biológica y el trasplante de médula ósea de donante o el trasplante autólogo de células madre en el tratamiento de pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Biológico: interferón alfa recombinante
- Droga: ciclofosfamida
- Radiación: radioterapia
- Droga: citarabina
- Droga: etopósido
- Procedimiento: trasplante alogénico de médula ósea
- Droga: busulfán
- Procedimiento: trasplante de células madre de sangre periférica
- Biológico: filgrastim
- Droga: hidroxiurea
- Droga: idarrubicina
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Comparar la supervivencia en pacientes con leucemia mielógena crónica en fase crónica temprana tratados con trasplante alogénico de médula ósea versus tratamiento farmacológico con o sin trasplante autólogo de células madre de sangre periférica.
- Compare la supervivencia de los pacientes con enfermedad en fase tardía tratados con citarabina en dosis alta frente a citarabina en dosis baja seguida de autoinjerto y mantenimiento con interferón alfa.
- Comparar la supervivencia de los pacientes que no responden citogenéticamente al tratamiento con interferón alfa continuado frente a la hidroxiurea.
- Determinar la frecuencia, el momento y la duración de las remisiones hematológicas y citogenéticas y de las células positivas para el cromosoma Filadelfia y/o BCR-ABL en los diversos tratamientos.
- Correlacionar la calidad de las remisiones hematológicas y citogenéticas con el tiempo de supervivencia en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare el curso de la fase terminal en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare los efectos tóxicos de estos regímenes en estos pacientes.
- Determinar el efecto de los criterios de pronóstico y WBC normales o subnormales sobre la duración de la fase crónica y el tiempo de supervivencia en pacientes tratados con estos regímenes.
- Compare el efecto de la terapia de dosis alta temprana versus tardía más el autoinjerto sobre la viabilidad, la toxicidad y los tiempos de supervivencia en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según la elegibilidad para el trasplante (sí frente a no).
Todos los pacientes se someten a citorreducción que comprende hidroxiurea (HU) IV diariamente.
Los pacientes que no son elegibles para el trasplante o lo rechazan se aleatorizan a 1 de 2 brazos de tratamiento.
- Brazo I: Los pacientes reciben interferón alfa (IFN) por vía subcutánea (SC) diariamente. Después de 2 semanas de terapia con IFN, los pacientes también reciben una dosis baja de citarabina (ARA-C) SC una vez al día durante 10 a 15 días cada mes. Los pacientes que no logran la remisión citogenética dentro de los 12 meses continúan recibiendo HU.
- Brazo II: Los pacientes reciben IFN SC diariamente. Después de 2 semanas de terapia con IFN, los pacientes también reciben dosis bajas de ARA-C SC diariamente durante 10 a 15 días cada mes. Los pacientes que no logran la remisión citogenética dentro de los 12 meses continúan recibiendo terapia con IFN SC diariamente.
Los pacientes elegibles para un trasplante con un donante emparentado se someten a un trasplante alogénico de médula ósea. Los pacientes pueden recibir HU o IFN antes del trasplante. Los pacientes también pueden recibir dosis altas de busulfán por vía oral diariamente durante 4 días con o sin ciclofosfamida o ciclofosfamida con irradiación corporal total.
Los pacientes que son elegibles para el trasplante pero que no tienen un donante emparentado se someten a la recolección de células madre de sangre periférica (PBSC) y se aleatorizan a 1 de 2 brazos de tratamiento.
- Grupo III: los pacientes reciben IFN y dosis bajas de ARA-C como en el grupo I. Los pacientes que aceleran el tratamiento pueden someterse a un trasplante autólogo de PBSC.
- Brazo IV: los pacientes reciben idarubicina IV, ARA-C IV durante 2 horas y etopósido IV en los días 1-3. Luego, los pacientes se someten a leucaféresis. A partir del día 8, los pacientes reciben filgrastim (G-CSF) SC diariamente hasta el final de la leucaféresis. Luego, los pacientes reciben busulfán oral en dosis altas todos los días durante 4 días consecutivos. Al día siguiente, los pacientes se someten a una reinfusión de PBSC autólogas. Después de la recuperación del conteo sanguíneo, los pacientes reciben IFN de mantenimiento 3 veces por semana durante 8 semanas y luego diariamente.
Los pacientes son seguidos cada 3 meses durante 3 años y luego cada 6 meses a partir de entonces.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1000 pacientes para este estudio en un plazo de 5 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aachen, Alemania, D-52074
- Kinderklinik - Universitaetsklinikum Aachen
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Aachen, Alemania, D-52074
- Urologische Klinik - Universitaetsklinikum Aachen
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Aachen, Alemania, D-52070
- Haematologisch Onkologische Praxis
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Aalen, Alemania, 73430
- Kreiskrankenhaus
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Amberg, Alemania, D-92224
- Klinikum St. Marien
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Ansbach, Alemania, 91522
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Haematologie Und Internistische Onkologie
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Aschaffenburg, Alemania, RG 63739
- II. Medizinische Klinik
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Augsburg, Alemania, DOH-86156
- Klinikum Augsburg
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Augsburg, Alemania, 86150
- Haematologische Praxis
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Bad Hersfeld, Alemania, 36251
- Kreiskrankenhaus
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Bayreuth, Alemania, 95445
- Krankenhaus Hohe Warte Mediziniche Klinik
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Berlin, Alemania, D-10117
- Charité - Campus Charité Mitte
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Berlin, Alemania, 13125
- Helios Klinikum Berlin
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Berlin, Alemania, 13357
- Haematologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
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Berlin, Alemania, D-13353
- Charité - Campus Virchow Klinikum
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Berlin, Alemania, 10115
- St. Hedwig Kranken Haus
-
Berlin, Alemania, 10967
- Tumorzentrum Berlin-Moabit
-
Berlin, Alemania, 12099
- Wenckebach - Krankenhaus
-
Berlin, Alemania, D-10559
- Onkolog - Haematolog Schwerpunktpraxis
-
Berlin, Alemania, D-12313
- Krankenhaus Neukoelln
-
Berlin, Alemania, D-14059
- Kinderklinik der Freier Universitaet Berlin
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Bielefeld, Alemania, D-33602
- Onkologische Schwerpunktpraxis Bielefeld
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Bietigheim, Alemania, 74321
- Franziskus Hospital
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Bietigheim, Alemania, 74321
- Krankenhaus Bietigheim
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Bochum, Alemania, 44787
- Europahochhaus
-
Boeblingen, Alemania, 71032
- Kreiskrankenhaus Boeblingen
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Bonn, Alemania, D-53105
- Universitaetsklinikum Bonn
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Bonn, Alemania, D-53111
- Medizinische Poliklinik
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Bottrop, Alemania, D-46236
- Marienhospital Bottrop gGmbH
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Braunschweig, Alemania, D-38114
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
-
Bremen, Alemania, D-28205
- Klinikum Bremen-Mitte
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Bremerhaven, Alemania, D-27568
- St. Joseph Hospital
-
Bremerhaven, Alemania, N 27574
- Zentralkrankenhaus
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Buende, Alemania, 32257
- Medizinische Klinik Am Lukas - Krankenhaus
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Coburg, Alemania, 96450
- Klinikum Coburg
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Cologne, Alemania, D-50677
- Praxis Fuer Haematologie Internistische Onkologie
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Cologne, Alemania, D-50676
- Praxis Gemeinschaft
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Cologne, Alemania
- Medizinische Universitaetsklinik I at the University of Cologne
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Cottbus, Alemania, D-03046
- Onkologische Schwerpunktpraxis
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Dresden, Alemania, D-01307
- Medizinische Klinik I
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Dresden, Alemania, 01129
- Stadt. KH Dresden - Neustadt
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Dueren, Alemania, 52351
- Krankenhaus Dueren
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Duesseldorf, Alemania, D-40225
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Duisburg, Alemania, D-47051
- Michael Schaefers und Partner
-
Duisburg, Alemania, D-47166
- St. Johannes Hospital - Medical Klinik II
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Emden, Alemania, 26721
- Hans - Susemihl - Krankenhaus
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Erfurt, Alemania, 99084
- Internistiche Praxis
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Erfurt, Alemania, 99089
- Klinikum Erfurt
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Erfurt, Alemania, D-99085
- Praxis DR. J. Weniger
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Erlangen, Alemania, D-91052
- Onkologische Schwerpunkt Praxis
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Erlangen, Alemania, D-91054
- Medizinische Klinik III - Universitaetsklinikum Erlangen
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Eschweiler, Alemania, DOH-52249
- St. Antonius Hospital
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Essen, Alemania, D-45122
- Universitaetsklinikum Essen
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Essen, Alemania, D-45239
- Evangelisches Krankenhaus Essen Werden
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Flensburg, Alemania, D-24939
- Malteser Krankenhaus
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Frankfurt, Alemania, D-60590
- Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
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Frankfurt, Alemania, 60389
- Onkolog Gemeinschaftspraxis
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Freiburg, Alemania, D-79106
- Universitaetsklinikum Freiburg
-
Fuerth, Alemania, D-90766
- II Medizinische Klinik - Klinikum Fuerth
-
Fuessen, Alemania, 87629
- Kreiskrankenhaus Fuessen
-
Garmisch-Partenkirchen, Alemania, D-82467
- Klinikum Garmisch - Partenkirchen GmbH
-
Giessen, Alemania, 35392
- Gemeinschaftspraxis Fuer Innere Medizin, Hematologie Und Onkologie
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Giessen, Alemania, D-35392
- Klinik und Poliklinik fuer Urologie und Kinderurologie
-
Goeppingen, Alemania, 73035
- Klinik fuer Radioonkologie und Strahlentherapie
-
Goettingen, Alemania, D-37075
- Universitaetsklinikum Goettingen
-
Goslar, Alemania, 38642
- DR Herbert - Nieper Krankenhaus Goslar
-
Hagen, Alemania, D-58095
- St. Marien Hospital - Katholisches Krankenhaus Hagen gGmbH
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Hagen, Alemania, D-58095
- Allgemeines Krankenhaus Hagen
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Hamburg, Alemania, D-20246
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Alemania, D-22767
- Haematologisch-Onkologische Praxis Altona
-
Hamburg, Alemania, 22763
- Allgemeines Krankenhaus Altona
-
Hamburg, Alemania, D-20099
- Hermann - Holthusen Institute for Radiotherapy
-
Hamburg, Alemania, D-22081
- Onkologischer Schwerpunkt Lerchenfeld
-
Hamburg, Alemania, D-22291
- Asklepios Klinik Barmbek
-
Hamm, Alemania, D-59071
- St. Marien-Hospital Hamm - Klinik Knappenstrasse
-
Hamm, Alemania, D-59063
- Evangelische Krankenhaus Hamm
-
Hanau, Alemania, 63450
- Haematologie Und Internistische Onkologie
-
Hannover, Alemania, D-30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Hannover, Alemania, D-30449
- Krankenhaus Siloah - Medizinische Klinik II
-
Heidelberg, Alemania, 69115
- Medizinische Universitaetsklinik und Poliklinik
-
Herford, Alemania, D-32049
- Klinikum Herford
-
Homburg, Alemania, 66424
- Universitaetsklinikum des Saarlandes
-
Idar-Oberstein, Alemania, D-55743
- Clinic for Bone Marrow Transplantation and Hematology and Oncology
-
Iserlohn, Alemania, D-58644
- Praxis am Evangelischen Krankenhaus Bethanien
-
Jena, Alemania, D-07740
- Klinikum der Friedrich-Schiller Universitaet Jena
-
Karlsruhe, Alemania, 76133
- Staedtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
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Karlsruhe, Alemania, D-76137
- St. Vincentius-Kliniken
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Karlsruhe, Alemania, 76135
- Gemeinschaftspraxis Brunoehler
-
Karlsruhe-Rueppur, Alemania, 76199
- Diakonissen - Krankenhaus
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Kassel, Alemania, D-34125
- Klinikum Kassel
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Kempten, Alemania, D-87439
- Klinikum Kempten Oberallgaeu
-
Kiel, Alemania, D-24105
- University Hospital Schleswig-Holstein - Kiel Campus
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Konstanz, Alemania, 78461
- Klinik Konstanz
-
Krefeld, Alemania, D-47805
- Klinikum Krefeld GmbH
-
Krefeld, Alemania, 47798
- Haematologische / Onkologische Schwerpunktpraxis
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Landau, Alemania, D-76829
- Vinzentiuskrankenhaus
-
Lebach, Alemania, 66822
- Caritas - Krakenhaus Lebach
-
Leer, Alemania, D-26789
- Onkologische Schwerpunktpraxis - Leer
-
Lemgo, Alemania, D-32657
- Klinikum Lippe - Lemgo
-
Lindenfels, Alemania, 64678
- Luisenkrankenhaus
-
Ludwigshafen am Rhein, Alemania, D-67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein
-
Ludwigshafen, Rhein, Alemania, D-67067
- St Marienkrankenhaus
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Luebeck, Alemania, D-23560
- Praxis Fuer Haematologie/Onkologie
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Lueneburg, Alemania, D-21391
- Onkologische Schwerpunktpraxis Lueneburg
-
Mannheim, Alemania, D-68305
- III Medizinische Klinik Mannheim
-
Mannheim, Alemania, D-68161
- Gemeinschaftspraxis
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Marburg, Alemania, D-35033
- Philipps-Universitaet Marburg Klinikum
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Mellrichstad, Alemania, DT-97638
- Kreiskrankenhaus Mellrichstadt
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Minden, Alemania, D-32423
- Klinikum Minden
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Moenchengladbach, Alemania, DOH-41063
- Krankenhaus Maria Hilf GmbH
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Muenchen, Alemania, 80336
- Universitaets - Kinderpoliklinik
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Muenster, Alemania, D-48129
- Klinik und Poliklinik fuer Kinder und Jugendmedizin - Universitaetsklinikum Muenster
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Munich, Alemania, D-81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern Campus
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Munich, Alemania, 80804
- Krankenhaus Muenchen Schwabing
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Munich, Alemania, D-81675
- Klinikum Rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen
-
Munich, Alemania, D-81545
- Staedtisches Krankenhaus Muenchen - Harlaching
-
Munich, Alemania, 80331
- Gemeinschaftspraxis
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Munich, Alemania, 80637
-
Munich, Alemania, D-80336
- Medizinische Kl. Klinikum Innenstadt Universitaet Muenchen
-
Munich, Alemania, D-80797
- Praxis fuer Innere Medizin und Haematologie
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Munich, Alemania, D-81241
-
Munich, Alemania, D-81737
- Krankenhaus Muenchen Neuperlach
-
Neuruppin, Alemania, 16816
- Ruppiner Klinikum GmbH
-
Niddatel-IIbenstadt, Alemania, 61194
- Gemeinschaftspraxis
-
Norderstedt, Alemania, 22844
- Praxis fuer Haematologie und Interne Onkologie
-
Nuernberg, Alemania, D-90419
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Nord
-
Nuernberg, Alemania, D-90402
- Gemeinschaftspraxis
-
Nuernberg, Alemania, D-90471
- Klinikum Nuernberg - Klinikum Sued
-
Oldenburg, Alemania, D-26133
- Klinikum Oldenburg
-
Oldenburg, Alemania, 26121
- Hematologische Praxis
-
Osnabrueck, Alemania, D-49076
- Paracelsus - Klinik Osnabrueck
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Pforzheim, Alemania, 75175
- Staedtisches Krankenhaus
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Radebeul, Alemania, D-01445
- Kreiskrankenhaus Radebeul
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Ravensburg, Alemania, 88212
- St. Elisabeth Krankenhaus
-
Recklinghausen, Alemania, D-45659
- Prosper-Hospital Recklinghausen
-
Regensburg, Alemania, D-93053
- Klinikum der Universitaet Regensburg
-
Regensburg, Alemania, 93047
- Hematologische Onkologische Praxis
-
Regensburg, Alemania, D-93049
- Krankenhaus Barmherzige Brueder Regensburg
-
Remscheid, Alemania, D-42859
- Klinikum Remscheid GmbH
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Rheine, Alemania, 48431
- Jakobi Krankenhaus
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Saarbrucken, Alemania, D-66113
- Caritasklinik St. Theresia
-
Saarbruecken, Alemania, D-66113
- Schwerpunktpraxis fuer Haematologie und Onkologie
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Sebnitz, Alemania, D-01855
- Saechsische Schweiz Klinik
-
Sebnitz, Alemania, D-01855
- Staedt Krankenhaus
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Siegen, Alemania, D-57072
- St. Marien - Krankenhaus Siegen GMBH
-
Siegen, Alemania, D-57076
- Kreiskrankenhaus Siegen
-
Stralsund, Alemania, D-18410
- Klinikum Der Hansestadt Stralsund - Klin. West
-
Stuttgart, Alemania, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus
-
Stuttgart, Alemania, D-70174
- Klinik fuer Onkologie - Katharinenhospital Stuttgart
-
Stuttgart, Alemania, D-70176
- Diakonie Klinikum Stuttgart
-
Stuttgart, Alemania, D-70173
- Haematologische Praxis
-
Trier, Alemania, D-54219
- Krankenanstalt Mutterhaus der Borromaerinnen
-
Trier, Alemania, D-54290
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Troisdorf, Alemania, 53840
- Praxis Fuer Internistische Haematologie / Onkologie
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Tuebingen, Alemania, D-72076
- Southwest German Cancer Center at Eberhard-Karls-University
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Tuebingen, Alemania, D-72072
- Schwerpunktpraxis für Rheumatologie und Haematologie/Internistische Onkologie
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Ulm, Alemania, D-89081
- Universitaetsklinikum Ulm
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Ulm, Alemania, D-89070
- Bundeswehr Krakenhaus
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Viersen-Suechteln, Alemania, 41749
- St. Irmgardis Krankenhaus
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Villingen-Schwenningen, Alemania, D-78054
- Klinikum Der Stadt Villingen - Schwenningen
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Voeklingen, Alemania, 66333
- Krankenhaus St. Michael
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Waldroel, Alemania, 51545
- Kreiskrankenhaus
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Wiesbaden, Alemania, D-65191
- Deutsche Klinik fuer Diagnostik
-
Wilhelmshaven, Alemania, D-26382
- St. Willehad Hospital
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Wuppertal, Alemania, D-42283
- Helios Kliniken Wuppertal University Hospital
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Wuppertal, Alemania, 42105
- Praxis Fuer Haemotologie Und Internistischer Onkologie
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Wuppertal 2, Alemania, D-42283
- Kliniken St. Antonius
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Malaga, España, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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Gdansk, Polonia, 80-211
- Medical University of Gdańsk
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Katowice, Polonia, 40-029
- Silesian Medical Academy
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Brno, República Checa, 62500
- Masaryk University Hospital
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Aarau, Suiza, CH-5001
- Kantonspital Aarau
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Baar, Suiza, CH-6340
- Facharzt FMH Fuer Innere Medizin and Oncology
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Basel, Suiza, CH-4031
- Universitaetsspital-Basel
-
Basel, Suiza, CH 4051
-
Bellinzona, Suiza, CH-6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland
-
Bern, Suiza, CH-3010
- Inselspital Bern
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Bern, Suiza, 3013
- Facharzt Fuer Onkologie-Hematologie
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Breitenbach, Suiza, 4226
- Inneremedizin FMH
-
Dornach, Suiza, CH-4143
- Bezirksspital Dornach
-
Geneva, Suiza, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
Grosshochstetten, Suiza, 3506
- FMH f. Innere Medizin and Hematologie
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Lausanne, Suiza, CH-1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
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Luzerne, Suiza, CH-6016
- Kantonsspital, Luzerne
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Sion, Suiza, CH-1951
- Institut Central des Hopitaux Valaisans
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St. Gallen, Suiza, CH-9007
- Kantonsspital - St. Gallen
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Zurich, Suiza, CH-8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
Zurich, Suiza, CH-8008
- Klinik Hirslanden
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de leucemia mielógena crónica en fase crónica
- sin tratamiento previo
Los pacientes negativos para el cromosoma Filadelfia y la translocación BCR-ABL deben cumplir al menos 1 de los siguientes criterios:
- Deterioro del estado de salud con reducción de la tolerancia al ejercicio.
- Síntomas relacionados con el bazo en casos de esplenomegalia
- Pérdida de peso superior al 10% en 6 meses
- Fiebre superior a 38,5 grados C en 5 días consecutivos
- Dolor óseo clínicamente relevante
- Leucocitosis superior a 5000/mm^3
- Trombocitosis superior a 100.000/mm^3
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Años:
- Cualquier edad
Estado de rendimiento:
- No especificado
Esperanza de vida:
- No especificado
hematopoyético:
- Ver Características de la enfermedad
Hepático:
- No especificado
Renal:
- No especificado
Otro:
- Ninguna otra neoplasia maligna concurrente que probablemente requiera tratamiento durante el estudio o que probablemente reduzca la esperanza de vida
- Ninguna enfermedad concurrente grave u otra causa que impida el estudio
- No embarazada
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Terapia biológica:
- Sin interferón previo
Quimioterapia:
- Sin quimioterapia previa
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- Sin radioterapia previa
Cirugía:
- No especificado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
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Toxicidad
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|
Supervivencia
|
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Frecuencia, momento y duración de las remisiones hematológicas y citogenéticas y de células con cromosoma Filadelfia negativo y/o BCL-ABL positivo
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Correlación de la calidad de la remisión hematológica y citogenética con el tiempo de supervivencia
|
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Curso de la fase terminal
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Efecto de los criterios pronósticos y leucocitos normales o subnormales sobre la duración de la fase crónica y el tiempo de supervivencia
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Efecto de la terapia temprana y tardía de dosis altas y del autoinjerto sobre la viabilidad, la toxicidad y los tiempos de supervivencia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ruediger Hehlmann, MD, III. Medizinische Klinik Mannheim
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 1997
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2001
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de julio de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades de la médula ósea
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos mieloproliferativos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia, Mielógena, Crónica, BCR-ABL Positivo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de la síntesis de ácidos nucleicos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Agentes antidrepanocíticas
- Interferones
- Interferón-alfa
- Ciclofosfamida
- Etopósido
- Citarabina
- Idarubicina
- Hidroxiurea
- Busulfán
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000068957
- III-MK-CML-3A
- EU-20118
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .