慢性 C 型肝炎に対するシリマリンの評価
オオアザミ植物 Silybum marianum 由来のシリマリンが、C 型肝炎ウイルスによる慢性感染症の合併症の予防と回復、および/または C 型肝炎感染の除去に及ぼす効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
この探索的プロジェクトの目的は、オオアザミ植物である Silybum marianum に由来するシリマリンが、HCV による慢性感染症の合併症の予防と回復および/または HCV 感染症の除去に及ぼす影響を調査することの実現可能性を評価し、それによって予備的な結果を生み出すことです。より決定的な研究の基礎として役立ちます。
対症療法的介入は、特にエジプトで最も一般的に見られる遺伝子型では有望であることが証明されておらず、発展途上国では非常に高価です.
エジプトの HCV 感染率は世界で最も高く、農村地域では平均 15 ~ 25% です。
栄養補助食品オオアザミの厳密な評価は限られていますが、有益な効果が約束されています.
具体的な目的は、オオアザミの抽出物であるシリマリンが次のことができるかどうかを評価することです。 (2) 慢性 HCV 感染症にかかっているが肝酵素レベルが正常な参加者の肝疾患の進行を予防する。 (3) HCV 感染の除去を助ける。 (4) これらの参加者の生活の質を向上させます。
参加者は、シリマリンまたはビタミンサプリメント(抗酸化レベル未満)を受け取るようにランダムに割り当てられます。
参加者は、エジプトでの大規模な観察研究に現在登録されているHCV感染者のコホートから募集されます。
参加者は、18 か月間毎日サプリメントを受け取り、6 か月ごとに測定値を取得します。
評価される尺度には、研究への継続、研究割り当ての順守、自己記述症状、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)レベル、血清コラーゲンマーカー、腹部超音波、ウイルス量とクリアランス、および生活の質(SF36調査)が含まれます。
シリマリンは HCV 感染の排除にはつながらないが、慢性 HCV 肝炎の参加者の肝疾患の進行を予防し、場合によっては、すでに存在する肝病変を逆転させ、個人の生活の質を改善することができると仮定されている。この栄養補助食品を使用している人。
この探索的プロジェクトにより、オオアザミが HCV 感染に及ぼす影響について、より大規模でより決定的な研究を開始することに成功することが期待されています。
安価で良性のハーブ栄養補助食品の有益な効果の証拠は、慢性HCV感染に苦しむ世界中の大規模な人口に大きな影響を与えるでしょう.
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年7月1日
研究の完了
2002年6月1日
試験登録日
最初に提出
2002年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2002年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月17日
最終確認日
2006年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R21AT000277-01 (米国 NIH グラント/契約)
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