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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00030030
만성 C형 간염에 대한 실리마린 평가
2006년 8월 17일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
C형 간염 바이러스에 의한 만성 감염의 합병증을 예방 및 역전시키고/시키거나 C형 간염 감염을 제거하는 밀크씨슬 식물인 Silybum marianum에서 추출한 실리마린의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색 프로젝트의 목적은 밀크씨슬(milk thistle) 식물인 실리범 마리아넘(Silybum marianum)에서 추출한 실리마린이 HCV 만성 감염의 합병증을 예방 및 역전시키고/하거나 HCV 감염을 제거하는 효과를 조사하여 예비 결과를 생성하는 타당성을 평가하는 것입니다. 보다 확실한 연구의 기초가 될 것입니다.
동종 요법의 치료 개입은 특히 이집트에서 가장 일반적으로 접하는 유전자형의 경우 유망한 것으로 입증되지 않았으며 개발 도상국에서는 엄청나게 비쌉니다.
이집트는 시골 지역 사회에서 평균 15-25%로 세계에서 HCV 감염률이 가장 높습니다.
식이 보조제인 밀크씨슬에 대한 엄격한 평가는 제한적이지만 유익한 효과가 있을 것으로 기대됩니다.
구체적인 목표는 엉겅퀴 추출물인 실리마린이 (1) 만성 HCV 간염 및/또는 간경변 환자의 간 이환율을 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. (2) 만성 HCV 감염이 있지만 간 효소 수치가 정상인 참여자의 간 질환 진행을 예방합니다. (3) HCV 감염을 제거하는 데 도움이 됩니다. (4) 이 참가자들의 삶의 질을 향상시킵니다.
참가자는 실리마린 또는 비타민 보충제(항산화 수치 이하)를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 현재 이집트에서 대규모 관찰 연구에 등록된 HCV 감염자 코호트에서 모집됩니다.
참가자는 18개월 동안 매일 보충제를 받게 되며 6개월마다 측정값을 얻습니다.
평가할 척도에는 다음이 포함됩니다: 연구 유지, 연구 할당 준수, 자가 설명 증상, 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 수치, 혈청 콜라겐 마커, 복부 초음파, 바이러스 부하 및 제거, 삶의 질(SF36 조사).
실리마린이 HCV 감염 제거로 이어지지는 않지만 만성 HCV 간염이 있는 참여자의 간 질환 진행을 예방할 수 있고 경우에 따라 이미 존재하는 역간 병변을 예방할 수 있을 뿐만 아니라 개인의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설이 있습니다. 이 건강 보조 식품을 사용하는 사람.
이 탐구 프로젝트는 밀크시슬이 HCV 감염에 미치는 영향에 대한 더 크고 결정적인 연구를 성공적으로 시작할 것으로 예상됩니다.
저렴하고 양성인 허브 식이 보충제의 유익한 효과에 대한 증거는 만성 HCV 감염으로 고통받는 많은 전 세계 인구에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
연구 완료
2002년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2002년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R21AT000277-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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