Bewertung von Silymarin für chronische Hepatitis C

Ziel dieses Sondierungsprojekts ist es, die Durchführbarkeit der Untersuchung der Wirkung von Silymarin, das aus der Mariendistelpflanze Silybum marianum gewonnen wird, bei der Vorbeugung und Umkehrung der Komplikationen einer chronischen Infektion mit HCV und/oder der Beseitigung von HCV-Infektionen zu untersuchen und so vorläufige Ergebnisse zu erzielen als Grundlage für eine genauere Studie dienen. Allopathische therapeutische Interventionen haben sich nicht als vielversprechend erwiesen, insbesondere bei dem in Ägypten am häufigsten anzutreffenden Genotyp, und sie sind in den Entwicklungsländern unerschwinglich teuer. Ägypten hat die weltweit höchste Prävalenz von HCV-Infektionen mit durchschnittlich 15-25 % in ländlichen Gemeinden. Es gibt begrenzt strenge Bewertungen des Nahrungsergänzungsmittels Mariendistel, aber es wird eine heilsame Wirkung versprochen. Die spezifischen Ziele sind zu bewerten, ob Silymarin, der Extrakt der Mariendistel, (1) die hepatische Morbidität bei Personen mit chronischer HCV-Hepatitis und/oder Zirrhose verbessern kann; (2) das Fortschreiten der Lebererkrankung bei Teilnehmern mit chronischen HCV-Infektionen, aber normalen Leberenzymspiegeln verhindern; (3) helfen, HCV-Infektionen zu beseitigen; und (4) verbessert die Lebensqualität dieser Teilnehmer. Die Teilnehmer erhalten nach dem Zufallsprinzip Silymarin oder ein Vitaminpräparat (unterhalb des Antioxidansspiegels). Die Teilnehmer werden aus einer Kohorte von HCV-infizierten Personen rekrutiert, die derzeit an einer großen Beobachtungsstudie in Ägypten teilnehmen. Die Teilnehmer erhalten die Nahrungsergänzungsmittel täglich für 18 Monate, wobei die Maßnahmen alle sechs Monate erhalten werden. Zu den zu bewertenden Maßnahmen gehören: Verbleib in der Studie, Einhaltung der Studienzuweisung, selbst beschriebene Symptome, Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel, Serumkollagenmarker, Ultraschall des Abdomens, Viruslast und -clearance sowie Lebensqualität (SF36-Umfrage). Es wird angenommen, dass Silymarin nicht zur Heilung von HCV-Infektionen führt, aber das Fortschreiten der Lebererkrankung bei Teilnehmern mit chronischer HCV-Hepatitis verhindern und in einigen Fällen bereits vorhandene hepatische Läsionen rückgängig machen sowie die Lebensqualität des Einzelnen verbessern kann die dieses Nahrungsergänzungsmittel verwenden. Dieses Sondierungsprojekt wird voraussichtlich zur erfolgreichen Initiierung größerer und definitiverer Studien über die Wirkung der Mariendistel auf die HCV-Infektion führen. Der Nachweis einer günstigen Wirkung eines kostengünstigen und gutartigen pflanzlichen Nahrungsergänzungsmittels hätte große Auswirkungen auf die große Weltbevölkerung, die an einer chronischen HCV-Infektion leidet.