Evaluering av Silymarin for kronisk hepatitt C

Målet med dette undersøkelsesprosjektet er å vurdere muligheten for å undersøke effekten av silymarin, avledet fra melketistelplanten, Silybum marianum, for å forebygge og reversere komplikasjoner av kronisk infeksjon med HCV og/eller fjerne HCV-infeksjoner, og dermed generere foreløpige resultater å tjene som grunnlag for en mer definitiv studie. Allopatiske terapeutiske intervensjoner har ikke vist seg lovende, spesielt med genotypen som oftest påtreffes i Egypt, og de er uoverkommelig dyre i utviklingsland. Egypt har den høyeste forekomsten av HCV-infeksjon i verden, i gjennomsnitt 15-25 % i landlige samfunn. Det er begrensede strenge vurderinger av kosttilskuddet melketistel, men det er løfte om en helsebringende effekt. De spesifikke målene er å evaluere om silymarin, ekstraktet av melketistel, kan: (1) forbedre leversykdommen hos personer med kronisk HCV-hepatitt og/eller skrumplever; (2) forhindre progresjon av leversykdom hos deltakere som har kroniske HCV-infeksjoner, men som har normale leverenzymnivåer; (3) bidra til å fjerne HCV-infeksjoner; og (4) forbedrer disse deltakernes livskvalitet. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt silymarin eller et vitamintilskudd (under antioksidantnivåer). Deltakerne vil bli rekruttert fra en gruppe HCV-infiserte individer som for tiden er registrert i en stor observasjonsstudie i Egypt. Deltakerne vil motta tilleggene daglig i 18 måneder, med tiltak innhentet hver sjette måned. Tiltak som skal vurderes vil omfatte: retensjon i studien, etterlevelse av studieoppgaven, selvbeskrevne symptomer, alaninaminotransferase (ALT) nivåer, serumkollagenmarkører, abdominal ultralyd, viral belastning og clearance, og livskvalitet (SF36-undersøkelse). Det er antatt at silymarin ikke vil føre til eliminering av HCV-infeksjoner, men kan forhindre progresjon av leversykdom hos deltakere med kronisk HCV-hepatitt og, i noen tilfeller, reversere leverlesjoner som allerede er tilstede, samt forbedre livskvaliteten hos individer som bruker dette kosttilskuddet. Dette utforskende prosjektet forventes å resultere i vellykket igangsetting av større og mer definitive studier av effekten av melketistel på HCV-infeksjon. Bevis på gunstig effekt av et billig og godartet kosttilskudd med urter vil ha stor innvirkning på den store globale befolkningen som lider av kronisk HCV-infeksjon.