Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena sylimaryny pod kątem przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C

Zbadanie wpływu sylimaryny, pochodzącej z ostropestu plamistego, Silybum marianum, w zapobieganiu i odwracaniu powikłań przewlekłego zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C i/lub usuwaniu zakażeń wirusem zapalenia wątroby typu C.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu eksploracyjnego jest ocena możliwości zbadania wpływu sylimaryny, pochodzącej z rośliny ostropestu plamistego, Silybum marianum, w zapobieganiu i odwracaniu powikłań przewlekłego zakażenia HCV i/lub usuwaniu infekcji HCV, generując w ten sposób wstępne wyniki posłużyć jako podstawa bardziej szczegółowych badań. Alopatyczne interwencje terapeutyczne nie okazały się obiecujące, szczególnie w przypadku genotypu najczęściej spotykanego w Egipcie, aw krajach rozwijających się są zbyt drogie. Egipt ma najwyższe rozpowszechnienie zakażenia HCV na świecie, średnio 15-25% w społecznościach wiejskich. Istnieją ograniczone rygorystyczne oceny suplementu diety ostropestu plamistego, ale istnieje obietnica zbawiennego efektu. Konkretne cele to ocena, czy sylimaryna, ekstrakt z ostropestu plamistego, może: (1) poprawić chorobowość wątroby u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby i/lub marskością wątroby wywołaną przez HCV; (2) zapobiegać postępowi choroby wątroby u uczestników z przewlekłym zakażeniem HCV, ale z prawidłowym poziomem enzymów wątrobowych; (3) pomagają usunąć infekcje HCV; oraz (4) poprawia jakość życia tych uczestników. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania sylimaryny lub suplementu witaminowego (poniżej poziomu przeciwutleniaczy). Uczestnicy będą rekrutowani z kohorty osób zakażonych HCV, obecnie włączonych do dużego badania obserwacyjnego w Egipcie. Uczestnicy będą otrzymywać suplementy codziennie przez 18 miesięcy, przy czym środki pobierane będą co sześć miesięcy. Oceniane będą następujące środki: kontynuacja badania, zgodność z przydziałem do badania, samodzielnie opisywane objawy, poziomy aminotransferazy alaninowej (ALT), markery kolagenu w surowicy, ultrasonografia jamy brzusznej, miano i klirens wirusowy oraz jakość życia (badanie SF36). Przypuszcza się, że sylimaryna nie doprowadzi do usunięcia infekcji HCV, ale może zapobiegać postępowi choroby wątroby u uczestników z przewlekłym zapaleniem wątroby HCV i, w niektórych przypadkach, odwrócić już obecne zmiany w wątrobie, a także poprawić jakość życia osób którzy stosują ten suplement diety. Oczekuje się, że ten projekt eksploracyjny doprowadzi do pomyślnego zainicjowania większych i bardziej ostatecznych badań wpływu ostropestu plamistego na zakażenie HCV. Dowody korzystnego działania niedrogiego i nieszkodliwego ziołowego suplementu diety miałyby ogromny wpływ na dużą globalną populację cierpiącą na przewlekłe zakażenie HCV.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2000

Ukończenie studiów

1 czerwca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 stycznia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj