Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Silymarin for kronisk hepatitis C

At undersøge effekten af ​​silymarin, der stammer fra marietidselplanten, Silybum marianum, til at forebygge og vende komplikationerne ved kronisk infektion med hepatitis C-virus og/eller fjerne hepatitis C-infektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette eksplorative projekt er at vurdere gennemførligheden af ​​at undersøge effekten af ​​silymarin, afledt af marietidselplanten, Silybum marianum, til at forebygge og vende komplikationerne ved kronisk infektion med HCV og/eller fjerne HCV-infektioner og derved generere foreløbige resultater at tjene som grundlag for en mere endelig undersøgelse. Allopatiske terapeutiske indgreb har ikke vist sig lovende, især med den genotype, man oftest støder på i Egypten, og de er uoverkommeligt dyre i udviklingslandene. Egypten har den højeste forekomst af HCV-infektion i verden, i gennemsnit 15-25 % i landdistrikterne. Der er begrænsede strenge vurderinger af kosttilskuddet marietidsel, men der er løfte om en gavnlig effekt. De specifikke mål er at evaluere, om silymarin, ekstrakten af ​​marietidsel, kan: (1) forbedre levermorbiditet hos personer med kronisk HCV-hepatitis og/eller cirrhose; (2) forhindre progression af leversygdom hos deltagere, der har kroniske HCV-infektioner, men som har normale leverenzymniveauer; (3) hjælpe med at fjerne HCV-infektioner; og (4) forbedrer disse deltageres livskvalitet. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage silymarin eller et vitamintilskud (under antioxidantniveauer). Deltagerne vil blive rekrutteret fra en kohorte af HCV-inficerede individer, der i øjeblikket er tilmeldt et stort observationsstudie i Egypten. Deltagerne vil modtage kosttilskuddene dagligt i 18 måneder, med mål indhentet hver sjette måned. Tiltag, der skal vurderes, vil omfatte: fastholdelse i undersøgelsen, overholdelse af studieopgaven, selvbeskrevne symptomer, alaninaminotransferase (ALT) niveauer, serumkollagenmarkører, abdominal ultralyd, viral belastning og clearance og livskvalitet (SF36 undersøgelse). Det antages, at silymarin ikke vil føre til clearance af HCV-infektioner, men kan forhindre progression af leversygdom hos deltagere med kronisk HCV-hepatitis og i nogle tilfælde omvendte leverlæsioner, der allerede er til stede, samt forbedre livskvaliteten hos individer der bruger dette kosttilskud. Dette eksplorative projekt forventes at resultere i en vellykket igangsættelse af større og mere definitive undersøgelser af mælketistels effekt på HCV-infektion. Bevis på gavnlig effekt af et billigt og godartet kosttilskud fra urter ville have stor indflydelse på den store globale befolkning, der lider af kronisk HCV-infektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2000

Studieafslutning

1. juni 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2002

Først opslået (Skøn)

31. januar 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2006

Sidst verificeret

1. juli 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis C, kronisk

Kliniske forsøg med Silymarin (mælketidsel)

3
Abonner