Valutazione della silimarina per l'epatite cronica C

L'obiettivo di questo progetto esplorativo è valutare la fattibilità dello studio dell'effetto della silimarina, derivata dalla pianta del cardo mariano, Silybum marianum, nella prevenzione e nell'inversione delle complicanze dell'infezione cronica da HCV e/o nell'eliminazione delle infezioni da HCV, generando così risultati preliminari servire come base per uno studio più definitivo. Gli interventi terapeutici allopatici non si sono dimostrati promettenti, in particolare con il genotipo più comunemente riscontrato in Egitto e sono proibitivi nei paesi in via di sviluppo. L'Egitto ha la più alta prevalenza di infezione da HCV nel mondo, con una media del 15-25% nelle comunità rurali. Ci sono limitate valutazioni rigorose del cardo mariano integratore alimentare, ma c'è promessa di effetto salutare. Gli obiettivi specifici sono valutare se la silimarina, l'estratto di cardo mariano, possa: (1) migliorare la morbilità epatica in soggetti con epatite cronica da HCV e/o cirrosi; (2) prevenire la progressione della malattia del fegato nei partecipanti che hanno infezioni croniche da HCV ma che hanno livelli normali degli enzimi epatici; (3) aiutare a eliminare le infezioni da HCV; e (4) migliora la qualità della vita di questi partecipanti. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere silimarina o un integratore vitaminico (al di sotto dei livelli di antiossidanti). I partecipanti saranno reclutati da una coorte di individui con infezione da HCV attualmente arruolati in un ampio studio osservazionale in Egitto. I partecipanti riceveranno i supplementi giornalmente per 18 mesi, con misure ottenute ogni sei mesi. Le misure da valutare includeranno: ritenzione nello studio, rispetto dell'assegnazione dello studio, sintomi autodescritti, livelli di alanina aminotransferasi (ALT), marcatori di collagene sierico, ecografia addominale, carica virale e clearance e qualità della vita (indagine SF36). Si ipotizza che la silimarina non porti alla clearance delle infezioni da HCV ma possa prevenire la progressione della malattia epatica nei partecipanti con epatite cronica da HCV e, in alcuni casi, invertire le lesioni epatiche già presenti, oltre a migliorare la qualità della vita negli individui che usano questo integratore alimentare. Si prevede che questo progetto esplorativo comporterà il successo dell'avvio di studi più ampi e definitivi sull'effetto del cardo mariano sull'infezione da HCV. La prova dell'effetto benefico di un integratore alimentare a base di erbe poco costoso e benigno avrebbe un grande impatto sulla vasta popolazione mondiale che soffre di infezione cronica da HCV.