切除不能な肝癌患者の治療におけるメルファランによる肝動注

疾患の特徴:

• -組織学的または細胞学的に確認された肝臓実質の切除不能な癌
• 肝転移は許可されています

• 進行性疾患の生命を脅かす要素が肝臓にある場合、限られた切除不能な肝外疾患 (以下を含むがこれらに限定されない) が許可されます。

  • 直径1cm未満の最大4個の肺結節
  • 直径3cm未満の後腹膜リンパ節
  • 直径1cm未満の皮膚または皮下転移が10個未満
  • 放射線療法で緩和された、または緩和できる無症候性骨転移
  • 切除可能な任意の部位への孤立性転移
• -フロクスウリジンによる肝動脈注入の有無にかかわらず、肝内灌流による以前の治療は、患者が3か月のX線写真部分反応を示した場合に許可されます

患者の特徴:

年：

• 14歳以上

演奏状況：

• ECOG 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血：

• 血小板数が100,000/mm^3以上
• 好中球の絶対数が1,300/mm^3以上
• 27%以上のヘマトクリット

肝臓：

• ビリルビンが2.0mg/dL以下
• 通常上限2秒以内のPT
• -病歴、内視鏡検査、または放射線学的研究による門脈圧亢進症の証拠を伴う生検で証明された肝硬変はありません

腎臓：

• クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下または
• クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える

心血管：

• -LVEFが40％未満の以前のうっ血性心不全はありません

肺:

• 慢性閉塞性肺疾患なし
• その他の慢性肺疾患なし
• FEV_1 予測の少なくとも 30%
• DLCO 予測の少なくとも 40%

他の：

• 体重が35kg以上
• HIV陰性
• アクティブな感染はありません
• 抗ヒスタミン剤またはステロイドによって制御されないヨウ素コントラストに対する重度のアレルギー反応なし
• メルファランに対する既知の過敏症反応はありません
• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -悪性腫瘍に対する以前の生物学的療法から少なくとも1か月が経過し、回復した

化学療法:

• 病気の特徴を見る
• -悪性腫瘍に対する以前の化学療法から少なくとも1か月が経過し、回復した

内分泌療法:

• 指定されていない

放射線療法:

• 病気の特徴を見る
• -悪性腫瘍に対する以前の放射線療法から少なくとも1か月が経過し、回復した

手術：

• 指定されていない

他の：

• 併用慢性抗凝固薬なし
• 併用免疫抑制剤なし