Hepatische arterielle Infusion mit Melphalan bei der Behandlung von Patienten mit nicht resezierbarem Leberkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch oder zytologisch bestätigter inoperabler Krebs des Leberparenchyms
• Lebermetastasen erlaubt

• Begrenzte nicht resezierbare extrahepatische Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden) sind zulässig, vorausgesetzt, die lebensbedrohliche Komponente der fortschreitenden Erkrankung befindet sich in der Leber:

  • Bis zu 4 Lungenknoten mit jeweils weniger als 1 cm Durchmesser
  • Retroperitoneale Lymphknoten mit einem Durchmesser von weniger als 3 cm
  • Weniger als 10 Haut- oder subkutane Metastasen mit einem Durchmesser von weniger als 1 cm
  • Asymptomatische Knochenmetastasen, die durch Strahlentherapie gelindert wurden oder werden können
  • Einzelmetastasen an jeder Stelle, die reseziert werden kann
• Eine vorangegangene Therapie mit intrahepatischer Perfusion mit oder ohne hepatische arterielle Infusion mit Floxuridin ist zulässig, vorausgesetzt, der Patient hatte eine röntgenologische partielle Remission von 3 Monaten Dauer

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 14 und älter

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Nicht angegeben

Hämatopoetisch:

• Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.300/mm^3
• Hämatokrit größer als 27 %

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL
• PT innerhalb von 2 Sekunden der Obergrenze des Normalwerts
• Keine durch Biopsie nachgewiesene Zirrhose mit Hinweis auf portale Hypertension durch Anamnese, Endoskopie oder radiologische Untersuchung

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL ODER
• Kreatinin-Clearance größer als 60 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Keine vorherige dekompensierte Herzinsuffizienz mit LVEF von weniger als 40 %

Lungen:

• Keine chronisch obstruktive Lungenerkrankung
• Keine andere chronische Lungenerkrankung
• FEV_1 mindestens 30 % des Sollwerts
• DLCO mindestens 40 % der Voraussage

Andere:

• Gewicht über 35 kg
• HIV-negativ
• Keine aktiven Infektionen
• Keine schwere allergische Reaktion auf Jodkontrast, die nicht durch Antihistaminika oder Steroide kontrolliert wird
• Keine bekannte frühere Überempfindlichkeitsreaktion auf Melphalan
• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Mindestens 1 Monat seit vorheriger biologischer Therapie der Malignität und erholt

Chemotherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 1 Monat seit vorheriger Chemotherapie für die Malignität und erholt

Endokrine Therapie:

• Nicht angegeben

Strahlentherapie:

• Siehe Krankheitsmerkmale
• Mindestens 1 Monat seit vorheriger Strahlentherapie für die Malignität und erholt

Operation:

• Nicht angegeben

Andere:

• Keine gleichzeitige chronische Antikoagulation
• Keine gleichzeitigen immunsuppressiven Medikamente