Infusione arteriosa epatica con Melfalan nel trattamento di pazienti con carcinoma epatico non resecabile

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Cancro non resecabile confermato istologicamente o citologicamente del parenchima del fegato
• Metastasi epatiche consentite

• È consentita una malattia extraepatica non resecabile limitata (inclusa ma non limitata a quanto segue) a condizione che la componente pericolosa per la vita della malattia progressiva sia nel fegato:

  • Fino a 4 noduli polmonari ciascuno di diametro inferiore a 1 cm
  • Linfonodi retroperitoneali di diametro inferiore a 3 cm
  • Meno di 10 metastasi cutanee o sottocutanee di diametro inferiore a 1 cm
  • Metastasi ossee asintomatiche che sono state o possono essere palliate con la radioterapia
  • Metastasi solitarie in qualsiasi sito che possa essere resecato
• È consentita una precedente terapia con perfusione intraepatica con o senza infusione arteriosa epatica con floxuridina a condizione che il paziente abbia avuto una risposta radiografica parziale della durata di 3 mesi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 14 e oltre

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Non specificato

Ematopoietico:

• Conta piastrinica superiore a 100.000/mm^3
• Conta assoluta dei neutrofili almeno 1.300/mm^3
• Ematocrito superiore al 27%

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL
• PT entro 2 secondi dal limite superiore del normale
• Nessuna cirrosi confermata da biopsia con evidenza di ipertensione portale da anamnesi, endoscopia o studio radiologico

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL OPPURE
• Clearance della creatinina superiore a 60 ml/min

Cardiovascolare:

• Nessuna precedente insufficienza cardiaca congestizia con LVEF inferiore al 40%

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare ostruttiva cronica
• Nessun'altra malattia polmonare cronica
• FEV_1 almeno il 30% del previsto
• DLCO almeno il 40% del previsto

Altro:

• Peso superiore a 35 kg
• HIV negativo
• Nessuna infezione attiva
• Nessuna grave reazione allergica al mezzo di contrasto allo iodio non controllata da antistaminici o steroidi
• Nessuna precedente reazione di ipersensibilità nota al melfalan
• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 1 mese dalla precedente terapia biologica per il tumore maligno e guarito

Chemioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 1 mese dalla precedente chemioterapia per il tumore maligno e recupero

Terapia endocrina:

• Non specificato

Radioterapia:

• Vedere Caratteristiche della malattia
• Almeno 1 mese dalla precedente radioterapia per il tumore maligno e guarito

Chirurgia:

• Non specificato

Altro:

• Nessun anticoagulante cronico concomitante
• Nessun farmaco immunosoppressore concomitante