절제 불가능한 간암 환자 치료에서 Melphalan을 사용한 간동맥 주입

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 절제 불가능한 간 실질암
• 간 전이 허용

• 진행성 질환의 생명을 위협하는 요소가 간에 있는 경우 제한적으로 절제 불가능한 간외 질환(다음을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 허용됩니다.

  • 각각 직경이 1cm 미만인 최대 4개의 폐결절
  • 직경 3cm 미만의 후복막 림프절
  • 직경 1cm 미만의 피부 또는 피하 전이가 10개 미만
  • 방사선 요법으로 완화되었거나 완화될 수 있는 무증상 뼈 전이
  • 절제 가능한 모든 부위로의 단독 전이
• 플록수리딘을 사용한 간동맥 주입 여부에 관계없이 간내 관류에 의한 선행 요법은 환자가 3개월 동안 방사선학적 부분 반응을 보인 경우에 한해 허용됩니다.

환자 특성:

나이:

• 14세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-2

기대 수명:

• 명시되지 않은

조혈:

• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상
• 절대 호중구 수 최소 1,300/mm^3
• 헤마토크리트 27% 초과

간:

• 빌리루빈 2.0mg/dL 이하
• 정상 상한 2초 이내 PT
• 병력, 내시경 또는 방사선학적 연구에 의해 문맥 고혈압의 증거가 있는 생검으로 입증된 간경변이 없음

신장:

• 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 또는
• 크레아티닌 청소율 60mL/min 초과

심혈관:

• LVEF가 40% 미만인 이전의 울혈성 심부전 없음

폐:

• 만성 폐쇄성 폐질환 없음
• 다른 만성 폐질환 없음
• FEV_1 예측의 최소 30%
• DLCO 예측의 최소 40%

다른:

• 무게 35kg 초과
• HIV 음성
• 활성 감염 없음
• 항히스타민제나 스테로이드로 조절되지 않는 요오드 조영제에 대한 심각한 알레르기 반응 없음
• 멜팔란에 대해 이전에 알려진 과민 반응 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 악성 종양 및 회복에 대한 사전 생물학적 요법 이후 최소 1개월

화학 요법:

• 질병 특성 참조
• 악성종양에 대한 이전 화학요법 후 최소 1개월이 지나고 회복됨

내분비 요법:

• 명시되지 않은

방사선 요법:

• 질병 특성 참조
• 악성 종양 및 회복에 대한 이전 방사선 요법 이후 최소 1개월

수술:

• 명시되지 않은

다른:

• 동시 만성 항응고제 없음
• 동시 면역억제제 없음