Infusão arterial hepática com melfalano no tratamento de pacientes com câncer de fígado irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Câncer irressecável do parênquima hepático confirmado histologicamente ou citologicamente
• Metástases hepáticas permitidas

• Doença extra-hepática irressecável limitada (incluindo, entre outros, o seguinte) é permitida, desde que o componente com risco de vida da doença progressiva esteja no fígado:

  • Até 4 nódulos pulmonares cada um com menos de 1 cm de diâmetro
  • Linfonodos retroperitoneais com menos de 3 cm de diâmetro
  • Menos de 10 metástases cutâneas ou subcutâneas com menos de 1 cm de diâmetro
  • Metástases ósseas assintomáticas que foram ou podem ser paliadas com radioterapia
  • Metástase solitária para qualquer local que possa ser ressecado
• A terapia prévia com perfusão intra-hepática com ou sem infusão arterial hepática com floxuridina é permitida desde que o paciente tenha uma resposta radiográfica parcial de 3 meses de duração

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• 14 anos ou mais

Estado de desempenho:

• ECOG 0-2

Expectativa de vida:

• Não especificado

Hematopoiético:

• Contagem de plaquetas superior a 100.000/mm^3
• Contagem absoluta de neutrófilos de pelo menos 1.300/mm^3
• Hematócrito maior que 27%

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,0 mg/dL
• PT dentro de 2 segundos do limite superior do normal
• Sem cirrose comprovada por biópsia com evidência de hipertensão portal por história, endoscopia ou estudo radiológico

Renal:

• Creatinina não superior a 1,5 mg/dL OU
• Depuração de creatinina maior que 60 mL/min

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca congestiva prévia com FEVE inferior a 40%

Pulmonar:

• Sem doença pulmonar obstrutiva crônica
• Nenhuma outra doença pulmonar crônica
• FEV_1 pelo menos 30% do previsto
• DLCO pelo menos 40% do previsto

Outro:

• Peso superior a 35 kg
• HIV negativo
• Sem infecções ativas
• Nenhuma reação alérgica grave ao contraste de iodo não controlada por anti-histamínicos ou esteróides
• Nenhuma reação de hipersensibilidade anterior conhecida ao melfalano
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 1 mês desde a terapia biológica anterior para a malignidade e recuperado

Quimioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 1 mês desde a quimioterapia anterior para a malignidade e recuperado

Terapia endócrina:

• Não especificado

Radioterapia:

• Consulte as características da doença
• Pelo menos 1 mês desde a radioterapia anterior para a malignidade e recuperado

Cirurgia:

• Não especificado

Outro:

• Sem anticoagulantes crônicos concomitantes
• Sem drogas imunossupressoras concomitantes