Jaterní arteriální infuze s melfalanem při léčbě pacientů s neresekovatelnou rakovinou jater

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky nebo cytologicky potvrzený neresekabilní karcinom parenchymu jater
• Metastázy v játrech povoleny

• Omezené neresekovatelné extrahepatální onemocnění (včetně, ale bez omezení na následující) je povoleno za předpokladu, že život ohrožující složka progresivního onemocnění je v játrech:

  • Až 4 plicní uzlíky, každý menší než 1 cm v průměru
  • Retroperitoneální lymfatické uzliny o průměru menším než 3 cm
  • Méně než 10 kožních nebo subkutánních metastáz o průměru menším než 1 cm
  • Asymptomatické kostní metastázy, které byly nebo mohou být zmírněny radioterapií
  • Solitární metastázy do jakéhokoli místa, které lze resekovat
• Předchozí léčba intrahepatální perfuzí s nebo bez jaterní arteriální infuze s floxuridinem je povolena za předpokladu, že pacient měl částečnou radiografickou odpověď trvající 3 měsíce

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 14 a více

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Počet krevních destiček vyšší než 100 000/mm^3
• Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 300/mm^3
• Hematokrit vyšší než 27 %

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl
• PT do 2 sekund od horní hranice normálu
• Žádná biopsií prokázaná cirhóza s průkazem portální hypertenze v anamnéze, endoskopii nebo radiologické studii

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl OR
• Clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min

Kardiovaskulární:

• Žádné předchozí městnavé srdeční selhání s LVEF nižší než 40 %

Plicní:

• Žádná chronická obstrukční plicní nemoc
• Žádné jiné chronické plicní onemocnění
• FEV_1 alespoň 30 % předpokládané hodnoty
• DLCO alespoň 40 % předpokládané hodnoty

Jiný:

• Hmotnost větší než 35 kg
• HIV negativní
• Žádné aktivní infekce
• Žádná závažná alergická reakce na jodový kontrast nekontrolovaná antihistaminiky nebo steroidy
• Žádná známá předchozí hypersenzitivní reakce na melfalan
• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nejméně 1 měsíc od předchozí biologické léčby malignity a zotavení

Chemoterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 1 měsíc od předchozí chemoterapie zhoubného nádoru a zotavení

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Viz Charakteristika onemocnění
• Nejméně 1 měsíc od předchozí radioterapie pro zhoubný nádor a zotavení

Chirurgická operace:

• Nespecifikováno

Jiný:

• Žádná souběžná chronická antikoagulancia
• Žádná souběžná imunosupresiva