Infusión arterial hepática con melfalán en el tratamiento de pacientes con cáncer de hígado irresecable

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer irresecable del parénquima hepático confirmado histológica o citológicamente
• Metástasis hepáticas permitidas

• Se permite la enfermedad extrahepática irresecable limitada (incluidas, entre otras, las siguientes) siempre que el componente potencialmente mortal de la enfermedad progresiva esté en el hígado:

  • Hasta 4 nódulos pulmonares cada uno de menos de 1 cm de diámetro
  • Ganglios linfáticos retroperitoneales de menos de 3 cm de diámetro
  • Menos de 10 metástasis cutáneas o subcutáneas de menos de 1 cm de diámetro
  • Metástasis óseas asintomáticas que han sido o pueden ser paliadas con radioterapia
  • Metástasis solitaria a cualquier sitio que pueda ser resecado
• Se permite la terapia previa con perfusión intrahepática con o sin infusión arterial hepática con floxuridina siempre que el paciente haya tenido una respuesta radiográfica parcial de 3 meses de duración

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 14 y más

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1300/mm^3
• Hematocrito superior al 27%

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL
• PT dentro de los 2 segundos del límite superior de lo normal
• Sin cirrosis comprobada por biopsia con evidencia de hipertensión portal por anamnesis, endoscopia o estudio radiológico

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca congestiva previa con FEVI inferior al 40%

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• Ninguna otra enfermedad pulmonar crónica
• FEV_1 al menos el 30 % del previsto
• DLCO al menos 40% de lo previsto

Otro:

• Peso superior a 35 kg
• VIH negativo
• Sin infecciones activas
• Sin reacción alérgica grave al contraste yodado no controlada con antihistamínicos o esteroides
• Sin reacción de hipersensibilidad previa conocida al melfalán
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 1 mes desde la terapia biológica previa para la neoplasia maligna y se recuperó

Quimioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 mes desde la quimioterapia previa para la neoplasia maligna y se recuperó

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Ver Características de la enfermedad
• Al menos 1 mes desde la radioterapia previa para la neoplasia maligna y se recuperó

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Sin anticoagulantes crónicos concurrentes
• Sin fármacos inmunosupresores concurrentes