Arteriell leverinfusion med melfalan vid behandling av patienter med icke-operabel levercancer

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Histologiskt eller cytologiskt bekräftad inoperabel cancer i leverns parenkym
• Levermetastaser tillåtna

• Begränsad inoperabel extrahepatisk sjukdom (inklusive men inte begränsad till följande) är tillåten förutsatt att den livshotande komponenten av progressiv sjukdom finns i levern:

  • Upp till 4 lungknölar vardera mindre än 1 cm i diameter
  • Retroperitoneala lymfkörtlar mindre än 3 cm i diameter
  • Färre än 10 hud- eller subkutana metastaser mindre än 1 cm i diameter
  • Asymtomatiska benmetastaser som har varit eller kan lindras med strålbehandling
  • Solitär metastasering till vilken plats som helst som kan resekeras
• Tidigare behandling med intrahepatisk perfusion med eller utan hepatisk arteriell infusion med floxuridin är tillåten förutsatt att patienten hade ett radiografiskt partiellt svar av 3 månaders varaktighet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Ålder:

• 14 och uppåt

Prestationsstatus:

• ECOG 0-2

Förväntad livslängd:

• Ej angivet

Hematopoetisk:

• Trombocytantal större än 100 000/mm^3
• Absolut neutrofilantal minst 1 300/mm^3
• Hematokrit större än 27 %

Lever:

• Bilirubin högst 2,0 mg/dL
• PT inom 2 sekunder från den övre normalgränsen
• Ingen biopsi-beprövad cirros med tecken på portal hypertoni genom historia, endoskopi eller röntgenstudier

Njur:

• Kreatinin högst 1,5 mg/dL ELLER
• Kreatininclearance större än 60 ml/min

Kardiovaskulär:

• Ingen tidigare kronisk hjärtsvikt med LVEF mindre än 40 %

Lung:

• Ingen kronisk obstruktiv lungsjukdom
• Ingen annan kronisk lungsjukdom
• FEV_1 minst 30 % av förutspått
• DLCO minst 40% av förutspått

Övrig:

• Vikt större än 35 kg
• HIV-negativ
• Inga aktiva infektioner
• Ingen allvarlig allergisk reaktion mot jodkontrast som inte kontrolleras av antihistaminer eller steroider
• Ingen känd tidigare överkänslighetsreaktion mot melfalan
• Inte gravid eller ammande
• Negativt graviditetstest

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi:

• Minst 1 månad sedan tidigare biologisk behandling för maligniteten och återhämtat sig

Kemoterapi:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 1 månad sedan tidigare kemoterapi för malignitet och återhämtat sig

Endokrin terapi:

• Ej angivet

Strålbehandling:

• Se Sjukdomsegenskaper
• Minst 1 månad sedan tidigare strålbehandling för maligniteten och återhämtat sig

Kirurgi:

• Ej angivet

Övrig:

• Inga samtidiga kroniska antikoagulantia
• Inga samtidiga immunsuppressiva läkemedel