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成人非小細胞肺がん（NSCLC）患者における治験薬の有効性に関する研究

2012年2月14日 更新者：Pfizer
この研究の主な目的は、非小細胞肺がん (NSCLC) の治療法としての治験薬の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Research Center
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston、Massachusetts、アメリカ、01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76012
        • Research Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

他の特定の包含/除外基準が適用される場合があります。 適格性を判断するには、治験責任医師によるさらなる検査が必要です。

包含基準：適格な患者は、プラチナベースの化学療法による治療中または治療後に悪化したNSCLCと診断され、少なくとも18歳でなければなりません。 患者は、治験薬治療中に医師が評価できる腫瘍を少なくとも 1 つ抱えている必要があります。 以前の化学療法による副作用はすべて治まっており、血液検査と尿検査で十分な骨髄、肝臓、腎臓の機能が示されている必要があります。

除外基準：以下のいずれかに該当する場合、患者は研究参加から除外されます： NSCLC に対する化学療法を以前に 1 つ以上受けている（異なる時点での同じ化学療法の繰り返しは 1 つのレジメンとしてカウントされます）。 骨髄の25%以上への放射線照射、骨髄または幹細胞サポートによる高用量化学療法歴、他の臨床試験への現在参加、妊娠中または授乳中の女性、既知のHIV陽性またはAIDS関連疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

一次修了 (実際)

2002年10月1日

研究の完了 (実際)

2002年10月1日

試験登録日

最初に提出

2002年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2002年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月14日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 196-ONC-0100-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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