- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00034957
Undersøgelse af effektiviteten af et undersøgelseslægemiddel hos voksne patienter med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, Forenede Stater, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Andre specifikke inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende. For at afgøre berettigelse er yderligere undersøgelse af investigator nødvendig.
Inklusionskriterier: Berettigede patienter skal være mindst 18 år med en diagnose af NSCLC, der er blevet værre under eller efter behandling med platinbaseret kemoterapi. Patienter skal have mindst én tumor, der kan vurderes af lægen under den afprøvende lægemiddelbehandling. Eventuelle bivirkninger fra tidligere kemoterapi skal være aftaget, og blod- og urinprøver skal vise tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.
Eksklusionskriterier: Et af følgende vil udelukke patienter fra deltagelse i undersøgelsen: modtagelse af mere end 1 tidligere kemoterapiregime for NSCLC (gentagelse af den samme kemoterapi på forskellige tidspunkter tæller som 1 kur). Bestråling til 25 % eller mere af knoglemarven, forudgående højdosis kemoterapi med knoglemarv eller stamcellestøtte, nuværende deltagelse i andre kliniske forsøg, gravide eller ammende kvinder, kendt HIV-positiv eller AIDS-relateret sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 196-ONC-0100-005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .