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Estudio de la eficacia de un fármaco en investigación en pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

14 de febrero de 2012 actualizado por: Pfizer
El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un fármaco en investigación como tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Research Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston, Massachusetts, Estados Unidos, 01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pueden aplicarse otros criterios específicos de inclusión/exclusión. Para determinar la elegibilidad, es necesario un examen más detenido por parte del investigador.

Criterios de inclusión: los pacientes elegibles deben tener al menos 18 años de edad con un diagnóstico de NSCLC que haya empeorado durante o después del tratamiento con quimioterapia basada en platino. Los pacientes deben tener al menos un tumor que pueda ser evaluado por el médico durante el tratamiento con el fármaco en investigación. Cualquier efecto secundario de la quimioterapia anterior debe haber disminuido, y los análisis de sangre y orina deben mostrar una función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.

Criterios de exclusión: Cualquiera de los siguientes excluirá a los pacientes de la participación en el estudio: recibir más de 1 régimen previo de quimioterapia para NSCLC (la repetición de la misma quimioterapia en diferentes momentos cuenta como 1 régimen). Irradiación al 25 % o más de la médula ósea, quimioterapia previa de alta dosis con apoyo de médula ósea o células madre, participación actual en otros ensayos clínicos, mujeres embarazadas o en período de lactancia, enfermedad relacionada con el SIDA o VIH positivo conocida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2002

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2002

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 196-ONC-0100-005

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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