- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00034957
Изучение эффективности исследуемого препарата у взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Research Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Могут применяться другие конкретные критерии включения/исключения. Для определения приемлемости необходима дополнительная проверка следователем.
Критерии включения: Приемлемые пациенты должны быть не моложе 18 лет с диагнозом НМРЛ, который ухудшился во время или после лечения химиотерапией на основе платины. У пациентов должна быть хотя бы одна опухоль, которую врач может оценить во время лечения исследуемым препаратом. Любые побочные эффекты предшествующей химиотерапии должны исчезнуть, а анализы крови и мочи должны показать адекватную функцию костного мозга, печени и почек.
Критерии исключения. Любое из следующего исключает пациентов из участия в исследовании: получение более 1 предшествующего курса химиотерапии по поводу НМРЛ (повторение одной и той же химиотерапии в разные моменты времени считается 1 режимом). Облучение 25% или более костного мозга, предшествующая высокодозная химиотерапия с поддержкой костного мозга или стволовых клеток, текущее участие в других клинических испытаниях, беременные или кормящие женщины, известное ВИЧ-положительное или связанное со СПИДом заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 196-ONC-0100-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .