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Studio sull'efficacia di un farmaco sperimentale in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

14 febbraio 2012 aggiornato da: Pfizer
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'efficacia di un farmaco sperimentale come trattamento per il carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Research Center
      • Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston, Massachusetts, Stati Uniti, 01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Research Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Potrebbero essere applicati altri criteri specifici di inclusione/esclusione. Per determinare l'ammissibilità, è necessario un ulteriore esame da parte dell'investigatore.

Criteri di inclusione: i pazienti eleggibili devono avere almeno 18 anni di età con una diagnosi di NSCLC peggiorata durante o dopo il trattamento con chemioterapia a base di platino. I pazienti devono avere almeno un tumore che possa essere valutato dal medico durante il trattamento farmacologico sperimentale. Qualsiasi effetto collaterale della chemioterapia precedente deve essere diminuito e gli esami del sangue e delle urine devono mostrare un'adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato e dei reni.

Criteri di esclusione: una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà i pazienti dalla partecipazione allo studio: ricevimento di più di 1 precedente regime di chemioterapia per NSCLC (la ripetizione della stessa chemioterapia in momenti diversi conta come 1 regime). Irradiazione al 25% o più del midollo osseo, precedente chemioterapia ad alte dosi con midollo osseo o supporto di cellule staminali, partecipazione in corso ad altri studi clinici, donne in gravidanza o che allattano, malattia nota HIV-positiva o correlata all'AIDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2002

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

3 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196-ONC-0100-005

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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