- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00034957
Badanie skuteczności badanego leku u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, Stany Zjednoczone, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Zastosowanie mogą mieć inne szczególne kryteria włączenia/wyłączenia. W celu ustalenia kwalifikowalności konieczne jest dalsze badanie przez badacza.
Kryteria włączenia: Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat z rozpoznaniem NSCLC, które uległo pogorszeniu w trakcie lub po leczeniu chemioterapią opartą na związkach platyny. Pacjenci muszą mieć co najmniej jeden guz, który może zostać oceniony przez lekarza podczas leczenia lekiem eksperymentalnym. Wszelkie skutki uboczne wcześniejszej chemioterapii muszą ustąpić, a badania krwi i moczu muszą wykazać odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek.
Kryteria wykluczenia: Dowolne z poniższych kryteriów wyklucza pacjentów z udziału w badaniu: otrzymanie więcej niż 1 wcześniejszego schematu chemioterapii z powodu NSCLC (powtórzenie tej samej chemioterapii w różnych punktach czasowych liczy się jako 1 schemat). Napromieniowanie do 25% lub więcej szpiku kostnego, wcześniejsza chemioterapia dużymi dawkami ze wsparciem szpiku kostnego lub komórek macierzystych, obecny udział w innych badaniach klinicznych, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, znana choroba HIV-dodatnia lub związana z AIDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 196-ONC-0100-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .