- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00034957
Tutkimuslääkkeen tehokkuus aikuispotilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, Yhdysvallat, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Muita erityisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa. Kelpoisuuden määrittämiseksi tutkijan on suoritettava lisätutkimus.
Osallistumiskriteerit: Tukikelpoisten potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, joilla on NSCLC-diagnoosi, joka on pahentunut platinapohjaisen kemoterapian aikana tai sen jälkeen. Potilaalla tulee olla vähintään yksi kasvain, jonka lääkäri voi arvioida tutkimuslääkehoidon aikana. Kaikkien aikaisemman kemoterapian sivuvaikutusten on täytynyt olla laantunut, ja veri- ja virtsakokeiden on osoitettava riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.
Poissulkemiskriteerit: Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaat pois tutkimukseen osallistumisesta: useamman kuin yhden aiemman kemoterapian saaminen NSCLC:hen (saman kemoterapian toistaminen eri ajankohtina lasketaan yhdeksi hoito-ohjelmaksi). Säteilytys vähintään 25 %:iin luuytimestä, aiempi suuriannoksinen kemoterapia luuytimen tai kantasolujen tuella, nykyinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, raskaana olevat tai imettävät naiset, tunnettu HIV-positiivinen tai AIDSiin liittyvä sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 196-ONC-0100-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .