- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00034957
Étude de l'efficacité d'un médicament expérimental chez des patients adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Berkeley, California, États-Unis, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, États-Unis, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, États-Unis, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
D'autres critères d'inclusion/exclusion spécifiques peuvent s'appliquer. Afin de déterminer l'éligibilité, un examen plus approfondi par l'investigateur est nécessaire.
Critères d'inclusion : les patients éligibles doivent être âgés d'au moins 18 ans et présenter un diagnostic de NSCLC qui s'est aggravé pendant ou après un traitement par chimiothérapie à base de platine. Les patients doivent avoir au moins une tumeur qui peut être évaluée par le médecin au cours du traitement médicamenteux expérimental. Tous les effets secondaires d'une chimiothérapie antérieure doivent avoir disparu et les analyses de sang et d'urine doivent montrer une fonction adéquate de la moelle osseuse, du foie et des reins.
Critères d'exclusion : L'un des éléments suivants exclura les patients de la participation à l'étude : réception de plus d'un schéma antérieur de chimiothérapie pour le NSCLC (la répétition de la même chimiothérapie à différents moments compte pour 1 schéma). Irradiation de 25 % ou plus de la moelle osseuse, chimiothérapie antérieure à forte dose avec soutien de la moelle osseuse ou des cellules souches, participation actuelle à d'autres essais cliniques, femmes enceintes ou allaitantes, séropositivité connue ou maladie liée au sida.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 196-ONC-0100-005
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