- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00034957
Studie účinnosti hodnoceného léku u dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Research Center
-
Greenbrae, California, Spojené státy, 94904-2007
- Research Center
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Research Center
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Research Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1463
- Research Center
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- Research Center
-
-
Massachusetts
-
West Boylston, Massachusetts, Spojené státy, 01583
- Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Research Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Research Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6868
- Research Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
- Research Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Mohou platit jiná specifická kritéria pro zařazení/vyloučení. K určení způsobilosti je nutné další vyšetření ze strany zkoušejícího.
Kritéria pro zařazení: Vhodní pacienti musí být ve věku alespoň 18 let s diagnózou NSCLC, která se zhoršila během nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny. Pacienti musí mít alespoň jeden nádor, který může lékař vyhodnotit během hodnocené medikamentózní léčby. Jakékoli vedlejší účinky předchozí chemoterapie musí ustoupit a testy krve a moči musí prokázat dostatečnou funkci kostní dřeně, jater a ledvin.
Kritéria vyloučení: Kterékoli z následujících vyloučí pacienty z účasti ve studii: přijetí více než 1 předchozího režimu chemoterapie pro NSCLC (opakování stejné chemoterapie v různých časových bodech se počítá jako 1 režim). Ozáření na 25 % nebo více kostní dřeně, předchozí vysoká dávka chemoterapie s podporou kostní dřeně nebo kmenových buněk, současná účast v jiných klinických studiích, těhotné nebo kojící ženy, známá HIV pozitivní nebo AIDS související nemoc.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 196-ONC-0100-005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom, nemalobuněčné plíce
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
-
Cancer Research UKDokončenoNovotvary | Lymfom | Rakovina | B-Cell | Non-HodgkinSpojené království
-
Bristol-Myers SquibbDokončenoRenální buněčný karcinom | Non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Central European Society for Anticancer Drug ResearchDokončenoNon-clear Cell Renal Cell CancerNěmecko
Klinické studie na Vyšetřovací lék
-
Johns Hopkins UniversityLa Jolla Institute for Allergy & Immunology; Myra Reinhardt FoundationDokončenoAlergie na kravské mlékoSpojené státy
-
Cutera Inc.DokončenoPigmentovaná kožní léze suspektní benigní povahySpojené státy
-
Ascensia Diabetes CareDokončeno
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.UkončenoZtráta váhySpojené státy
-
University of MiamiDokončeno
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
Nutrition Institute, SloveniaVizera d.o.o.; ADM, Ambulanta družinske medicine, Ljubljana, Slovenia; Adrialab... a další spolupracovníciDokončenoBiologická dostupnost koenzymu Q10Slovinsko
-
Ascensia Diabetes CareDokončenoDiabetesSpojené státy
-
Kamau TherapeuticsNáborSrpkovitá anémieSpojené státy