Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti hodnoceného léku u dospělých pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC)

14. února 2012 aktualizováno: Pfizer
Primárním cílem studie je vyhodnotit účinnost zkoumaného léku jako léčby nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94704
        • Research Center
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston, Massachusetts, Spojené státy, 01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76012
        • Research Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Mohou platit jiná specifická kritéria pro zařazení/vyloučení. K určení způsobilosti je nutné další vyšetření ze strany zkoušejícího.

Kritéria pro zařazení: Vhodní pacienti musí být ve věku alespoň 18 let s diagnózou NSCLC, která se zhoršila během nebo po léčbě chemoterapií na bázi platiny. Pacienti musí mít alespoň jeden nádor, který může lékař vyhodnotit během hodnocené medikamentózní léčby. Jakékoli vedlejší účinky předchozí chemoterapie musí ustoupit a testy krve a moči musí prokázat dostatečnou funkci kostní dřeně, jater a ledvin.

Kritéria vyloučení: Kterékoli z následujících vyloučí pacienty z účasti ve studii: přijetí více než 1 předchozího režimu chemoterapie pro NSCLC (opakování stejné chemoterapie v různých časových bodech se počítá jako 1 režim). Ozáření na 25 % nebo více kostní dřeně, předchozí vysoká dávka chemoterapie s podporou kostní dřeně nebo kmenových buněk, současná účast v jiných klinických studiích, těhotné nebo kojící ženy, známá HIV pozitivní nebo AIDS související nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

3. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196-ONC-0100-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit