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Estudo da eficácia de um medicamento experimental em pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC)

14 de fevereiro de 2012 atualizado por: Pfizer
O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um medicamento experimental como tratamento para câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Research Center
      • Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston, Massachusetts, Estados Unidos, 01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Research Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Outros critérios específicos de inclusão/exclusão podem ser aplicados. Para determinar a elegibilidade, é necessário um exame mais aprofundado pelo investigador.

Critérios de inclusão: Os pacientes elegíveis devem ter pelo menos 18 anos de idade com diagnóstico de NSCLC que piorou durante ou após o tratamento com quimioterapia à base de platina. Os pacientes devem ter pelo menos um tumor que possa ser avaliado pelo médico durante o tratamento medicamentoso em investigação. Quaisquer efeitos colaterais da quimioterapia anterior devem ter diminuído, e os exames de sangue e urina devem mostrar função adequada da medula óssea, fígado e rins.

Critérios de exclusão: Qualquer um dos seguintes excluirá os pacientes da participação no estudo: recebimento de mais de 1 regime anterior de quimioterapia para NSCLC (repetição da mesma quimioterapia em diferentes pontos no tempo conta como 1 regime). Irradiação para 25% ou mais da medula óssea, quimioterapia prévia de alta dose com suporte de medula óssea ou células-tronco, participação atual em outros ensaios clínicos, mulheres grávidas ou amamentando, HIV-positivo conhecido ou doença relacionada à AIDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2002

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2002

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

3 de maio de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 196-ONC-0100-005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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