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Studie zur Wirksamkeit eines Prüfpräparats bei erwachsenen Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

14. Februar 2012 aktualisiert von: Pfizer
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines Prüfpräparats zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Berkeley, California, Vereinigte Staaten, 94704
        • Research Center
      • Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904-2007
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Research Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1463
        • Research Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Research Center
    • Massachusetts
      • West Boylston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01583
        • Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Research Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Research Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6868
        • Research Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76012
        • Research Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Es können andere spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten. Um die Eignung festzustellen, ist eine weitere Untersuchung durch den Prüfer erforderlich.

Einschlusskriterien: Geeignete Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und eine NSCLC-Diagnose haben, die sich während oder nach der Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie verschlimmert hat. Patienten müssen mindestens einen Tumor haben, der vom Arzt während der medikamentösen Prüfbehandlung beurteilt werden kann. Eventuelle Nebenwirkungen einer vorangegangenen Chemotherapie müssen abgeklungen sein und Blut- und Urintests müssen eine ausreichende Knochenmarks-, Leber- und Nierenfunktion zeigen.

Ausschlusskriterien: Eine der folgenden Bedingungen schließt Patienten von der Studienteilnahme aus: Erhalt von mehr als einer vorherigen Chemotherapie bei NSCLC (Wiederholung derselben Chemotherapie zu unterschiedlichen Zeitpunkten zählt als eine Behandlung). Bestrahlung von 25 % oder mehr des Knochenmarks, vorherige Hochdosis-Chemotherapie mit Knochenmark- oder Stammzellenunterstützung, aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien, schwangere oder stillende Frauen, bekannte HIV-positive oder AIDS-bedingte Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196-ONC-0100-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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