多発性骨髄腫の成人患者における治験薬の安全性と有効性の研究
2005年6月23日 更新者：Pfizer
この試験の主な目的は、多発性骨髄腫患者に投与する治験薬の最適用量を決定し、多発性骨髄腫の治療としての治験薬の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Research Center
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Los Angeles、California、アメリカ、90033
- Research Center
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Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
- Research Center
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Research Center
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Wisconsin
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Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
- Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
その他の特定の包含/除外基準が適用される場合があります。 適格性を判断するには、研究者によるさらなる審査が必要です。
包含基準:
- 対象となる患者は、M血/尿タンパクの上昇を含む多発性骨髄腫または治験薬の治療中に医師が評価できる腫瘍と診断された18歳以上である必要があります。
- 患者の多発性骨髄腫は、前回の化学療法中/後に悪化したに違いありません。
- 以前の化学療法による副作用は治まっていなければなりません
- 血液検査と尿検査で、十分な骨髄、肝臓、および腎臓の機能が示されなければなりません。
除外基準:
以下のいずれかに該当する患者は、研究参加から除外されます。
- 無痛性またはくすぶり性骨髄腫または限局性形質細胞腫
- 過粘稠度症候群
- 骨髄の25%以上に照射
- -骨髄または幹細胞のサポートを伴う以前の高用量化学療法
- 他の臨床試験への現在の参加
- 妊娠中または授乳中の女性
- 既知のHIV陽性またはエイズ関連の病気
- -次の6か月で研究療法を中断する放射線療法または手術を受ける予定の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2002年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2005年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2005年6月23日
最終確認日
2004年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。