Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de veiligheid en werkzaamheid van een onderzoeksgeneesmiddel bij volwassen patiënten met multipel myeloom

23 juni 2005 bijgewerkt door: Pfizer
Het primaire doel van de studie is om de beste dosis van een onderzoeksgeneesmiddel te bepalen voor patiënten met multipel myeloom en om de effectiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel als behandeling voor multipel myeloom te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
        • Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Er kunnen andere specifieke in-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn. Om te bepalen of u in aanmerking komt, is verder onderzoek door de onderzoeker noodzakelijk.

Inclusiecriteria:

  • Geschikte patiënten moeten ten minste 18 jaar oud zijn met een diagnose van multipel myeloom, inclusief verhoogd M-bloed/urine-eiwit of een tumor die door de arts kan worden beoordeeld tijdens de behandeling van het onderzoeksgeneesmiddel.
  • Het multipel myeloom van de patiënt moet erger zijn geworden tijdens/na eerdere chemotherapie.
  • Alle bijwerkingen van eerdere chemotherapie moeten zijn verdwenen
  • Bloed- en urinetests moeten een adequate beenmerg-, lever- en nierfunctie aantonen.

Uitsluitingscriteria:

Een van de volgende zal patiënten uitsluiten van deelname aan het onderzoek:

  • indolent of smeulend myeloom of gelokaliseerd plasmacytoom
  • hyperviscositeitssyndroom
  • bestraling tot 25% of meer van het beenmerg
  • voorafgaande hoge dosis chemotherapie met beenmerg- of stamcelondersteuning
  • huidige deelname aan andere klinische proeven
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • bekende HIV-positieve of AIDS-gerelateerde ziekte
  • patiënten die van plan zijn radiotherapie of een operatie te ondergaan die de studietherapie in de komende 6 maanden zou onderbreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2002

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

9 mei 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 maart 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 196-ONC-0100-006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren