Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimuslääkkeen turvallisuutta ja tehoa koskeva tutkimus aikuispotilailla, joilla on multippelia myelooma

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pfizer
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää paras tutkimuslääkkeen annos multippelia myeloomaa sairastaville potilaille ja arvioida tutkimuslääkkeen tehokkuutta multippelin myelooman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Muita erityisiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa. Kelpoisuuden määrittämiseksi tutkijan on suoritettava lisätutkimus.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisten potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu multippeli myelooma, mukaan lukien kohonnut M-veren/virtsan proteiini tai kasvain, jonka lääkäri voi arvioida tutkimuslääkkeen hoidon aikana.
  • Potilaan multippeli myelooma on täytynyt pahentua aikaisemman kemoterapian aikana tai sen jälkeen.
  • Kaikkien aikaisemman kemoterapian sivuvaikutusten on täytynyt hävitä
  • Veri- ja virtsakokeiden tulee osoittaa riittävä luuytimen, maksan ja munuaisten toiminta.

Poissulkemiskriteerit:

Mikä tahansa seuraavista sulkee potilaat tutkimukseen osallistumisen ulkopuolelle:

  • heikko tai kytevä myelooma tai paikallinen plasmasytooma
  • hyperviskositeetti-oireyhtymä
  • säteilytys 25 % tai enemmän luuytimestä
  • aiempi suuriannoksinen kemoterapia luuydin- tai kantasolutuella
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • raskaana oleville tai imettäville naisille
  • tunnettu HIV-positiivinen tai AIDSiin liittyvä sairaus
  • potilaat, jotka suunnittelevat sädehoitoa tai leikkausta, joka keskeyttää tutkimushoidon seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2002

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. toukokuuta 2002

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 196-ONC-0100-006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa