Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sulla sicurezza e l'efficacia di un farmaco sperimentale in pazienti adulti con mieloma multiplo

23 giugno 2005 aggiornato da: Pfizer
L'obiettivo principale dello studio è determinare la migliore dose di un farmaco sperimentale da somministrare a pazienti con mieloma multiplo e valutare l'efficacia del farmaco sperimentale come trattamento per il mieloma multiplo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
        • Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Potrebbero essere applicati altri criteri specifici di inclusione/esclusione. Per determinare l'ammissibilità, è necessario un ulteriore esame da parte dell'investigatore.

Criterio di inclusione:

  • I pazienti idonei devono avere almeno 18 anni di età con una diagnosi di mieloma multiplo che includa proteine ​​M elevate nel sangue/nelle urine o un tumore che può essere valutato dal medico durante il trattamento con il farmaco sperimentale.
  • Il mieloma multiplo del paziente deve essere peggiorato durante/dopo la precedente chemioterapia.
  • Eventuali effetti collaterali della precedente chemioterapia devono essere diminuiti
  • Gli esami del sangue e delle urine devono mostrare un'adeguata funzionalità del midollo osseo, del fegato e dei reni.

Criteri di esclusione:

Una qualsiasi delle seguenti condizioni escluderà i pazienti dalla partecipazione allo studio:

  • mieloma indolente o fumante o plasmocitoma localizzato
  • sindrome da iperviscosità
  • irradiazione al 25% o più del midollo osseo
  • precedente chemioterapia ad alte dosi con midollo osseo o supporto di cellule staminali
  • attuale partecipazione ad altri studi clinici
  • donne incinte o che allattano
  • nota malattia sieropositiva o correlata all'AIDS
  • pazienti che pianificano di sottoporsi a radioterapia o intervento chirurgico che interromperebbe la terapia in studio nei prossimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 maggio 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2002

Primo Inserito (Stima)

9 maggio 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 196-ONC-0100-006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi