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Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit eines Prüfmedikaments bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom

23. Juni 2005 aktualisiert von: Pfizer
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die beste Dosis eines Prüfpräparats für Patienten mit multiplem Myelom zu bestimmen und die Wirksamkeit des Prüfpräparats zur Behandlung des multiplen Myeloms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Andere spezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten. Um die Eignung festzustellen, ist eine weitere Prüfung durch den Ermittler erforderlich.

Einschlusskriterien:

  • Geeignete Patienten müssen mindestens 18 Jahre alt sein und die Diagnose eines multiplen Myeloms einschließlich erhöhtem M-Blut-/Urinprotein oder eines Tumors haben, der vom Arzt während der Behandlung mit dem Prüfpräparat beurteilt werden kann.
  • Das multiple Myelom des Patienten muss sich während/nach einer früheren Chemotherapie verschlimmert haben.
  • Etwaige Nebenwirkungen einer vorangegangenen Chemotherapie müssen abgeklungen sein
  • Blut- und Urintests müssen eine ausreichende Knochenmark-, Leber- und Nierenfunktion zeigen.

Ausschlusskriterien:

Einer der folgenden Gründe schließt Patienten von der Studienteilnahme aus:

  • indolentes oder schwelendes Myelom oder lokalisiertes Plasmozytom
  • Hyperviskositätssyndrom
  • Bestrahlung von 25 % oder mehr des Knochenmarks
  • vorherige Hochdosis-Chemotherapie mit Unterstützung von Knochenmark oder Stammzellen
  • aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • schwangere oder stillende Frauen
  • bekannte HIV-positive oder AIDS-bedingte Erkrankung
  • Patienten, die eine Strahlentherapie oder einen chirurgischen Eingriff planen, der die Studientherapie in den nächsten 6 Monaten unterbrechen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. März 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 196-ONC-0100-006

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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