Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av sikkerheten og effekten av et undersøkelsesmiddel hos voksne pasienter med myelomatose

23. juni 2005 oppdatert av: Pfizer
Hovedmålet med studien er å bestemme den beste dosen av et undersøkelseslegemiddel å gi til pasienter med myelomatose og å evaluere undersøkelsesmedisinens effektivitet som behandling for myelomatose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
        • Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Andre spesifikke inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde. For å avgjøre kvalifisering er ytterligere undersøkelse av etterforskeren nødvendig.

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte pasienter må være minst 18 år med en diagnose av multippelt myelom inkludert forhøyet M-blod/urinprotein eller en svulst som kan vurderes av legen under undersøkelsesmedisinens behandling.
  • Pasientens myelomatose må ha blitt verre under/etter tidligere kjemoterapi.
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere kjemoterapi må ha avtatt
  • Blod- og urinprøver må vise tilstrekkelig benmarg-, lever- og nyrefunksjon.

Ekskluderingskriterier:

Enhver av følgende vil ekskludere pasienter fra studiedeltakelse:

  • indolent eller ulmende myelom eller lokalisert plasmacytom
  • hyperviskositetssyndrom
  • bestråling til 25 % eller mer av benmargen
  • tidligere høydose kjemoterapi med benmarg eller stamcellestøtte
  • nåværende deltakelse i andre kliniske studier
  • gravide eller ammende kvinner
  • kjent HIV-positiv eller AIDS-relatert sykdom
  • pasienter som planlegger å ha strålebehandling eller kirurgi som vil avbryte studieterapien i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

9. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. mars 2004

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 196-ONC-0100-006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere