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Estudio de la seguridad y eficacia de un fármaco en investigación en pacientes adultos con mieloma múltiple

23 de junio de 2005 actualizado por: Pfizer
El objetivo principal del estudio es determinar la mejor dosis de un fármaco en investigación para administrar a los pacientes con mieloma múltiple y evaluar la eficacia del fármaco en investigación como tratamiento para el mieloma múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
        • Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Pueden aplicarse otros criterios específicos de inclusión/exclusión. Para determinar la elegibilidad, es necesario un examen más detenido por parte del investigador.

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes elegibles deben tener al menos 18 años de edad con un diagnóstico de mieloma múltiple que incluya proteína M elevada en sangre/orina o un tumor que pueda ser evaluado por el médico durante el tratamiento con el fármaco en investigación.
  • El mieloma múltiple del paciente debe haber empeorado durante/después de la quimioterapia anterior.
  • Cualquier efecto secundario de la quimioterapia anterior debe haber disminuido
  • Los análisis de sangre y orina deben mostrar una función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones.

Criterio de exclusión:

Cualquiera de los siguientes excluirá a los pacientes de la participación en el estudio:

  • mieloma indolente o latente o plasmocitoma localizado
  • síndrome de hiperviscosidad
  • irradiación al 25% o más de la médula ósea
  • Quimioterapia de dosis alta previa con apoyo de médula ósea o células madre
  • participación actual en otros ensayos clínicos
  • mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
  • enfermedad conocida como VIH positivo o relacionada con el SIDA
  • pacientes que planean someterse a radioterapia o cirugía que interrumpiría la terapia del estudio en los próximos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Pfizer

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de mayo de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de mayo de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2005

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2005

Última verificación

1 de marzo de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 196-ONC-0100-006

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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