성인 다발골수종 환자를 대상으로 한 임상시험용의약품의 안전성 및 유효성에 관한 연구
2005년 6월 23일 업데이트: Pfizer
이 연구의 1차 목표는 다발성 골수종 환자에게 투여할 수 있는 시험용 약물의 최적 용량을 결정하고 다발성 골수종 치료로서 시험용 약물의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- Research Center
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- Research Center
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Rancho Mirage, California, 미국, 92270
- Research Center
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Research Center
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Wisconsin
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Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
기타 특정 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다. 적격성을 결정하기 위해서는 조사관의 추가 조사가 필요합니다.
포함 기준:
- 적격 환자는 M-혈액/소변 단백질 상승을 포함한 다발성 골수종 진단 또는 연구 약물 치료 중 의사가 평가할 수 있는 종양 진단을 받은 18세 이상이어야 합니다.
- 환자의 다발성 골수종은 이전 화학 요법을 받는 동안/후에 악화되었을 것입니다.
- 이전 화학 요법으로 인한 모든 부작용이 가라앉았어야 합니다.
- 혈액 및 소변 검사는 적절한 골수, 간 및 신장 기능을 보여야 합니다.
제외 기준:
다음 중 하나는 연구 참여에서 환자를 제외합니다.
- 나태하거나 연기가 나는 골수종 또는 국소 형질세포종
- 과다점성 증후군
- 골수의 25% 이상에 조사
- 골수 또는 줄기 세포 지원을 통한 사전 고용량 화학 요법
- 다른 임상 시험에 현재 참여
- 임산부 또는 수유부
- 알려진 HIV 양성 또는 AIDS 관련 질병
- 향후 6개월 내에 연구 요법을 중단할 방사선 요법 또는 수술을 계획 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2004년 3월 1일
추가 정보
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