Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti hodnoceného léku u dospělých pacientů s mnohočetným myelomem

23. června 2005 aktualizováno: Pfizer
Primárním cílem studie je určit nejlepší dávku hodnoceného léku pro podávání pacientům s mnohočetným myelomem a vyhodnotit účinnost hodnoceného léku jako léčby mnohočetného myelomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
        • Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Mohou platit jiná specifická kritéria pro zařazení/vyloučení. K určení způsobilosti je nutné další vyšetření ze strany zkoušejícího.

Kritéria pro zařazení:

  • Způsobilí pacienti musí být ve věku alespoň 18 let s diagnózou mnohočetného myelomu včetně zvýšeného proteinu M-krev/moči nebo nádoru, který může lékař vyhodnotit během léčby hodnoceným lékem.
  • Pacientův mnohočetný myelom se musel během/po podání předchozí chemoterapie zhoršit.
  • Jakékoli vedlejší účinky předchozí chemoterapie musí ustoupit
  • Krevní a močové testy musí prokázat adekvátní funkci kostní dřeně, jater a ledvin.

Kritéria vyloučení:

Kterákoli z následujících skutečností vyloučí pacienty z účasti ve studii:

  • indolentní nebo doutnající myelom nebo lokalizovaný plazmocytom
  • hyperviskozitního syndromu
  • ozáření na 25 % nebo více kostní dřeně
  • předchozí vysokodávková chemoterapie s podporou kostní dřeně nebo kmenových buněk
  • aktuální účast v jiných klinických studiích
  • těhotné nebo kojící ženy
  • známé HIV pozitivní onemocnění nebo onemocnění související s AIDS
  • pacientů, kteří plánují radiační terapii nebo chirurgický zákrok, který by přerušil studovanou terapii v příštích 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2002

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. března 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196-ONC-0100-006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit