Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение безопасности и эффективности исследуемого препарата у взрослых пациентов с множественной миеломой

23 июня 2005 г. обновлено: Pfizer
Основной целью исследования является определение наилучшей дозы исследуемого препарата для пациентов с множественной миеломой и оценка эффективности исследуемого препарата при лечении множественной миеломы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54449
        • Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Могут применяться другие конкретные критерии включения/исключения. Для определения приемлемости необходима дополнительная проверка следователем.

Критерии включения:

  • Приемлемые пациенты должны быть не моложе 18 лет с диагнозом множественной миеломы, включая повышенный уровень белка М в крови/моче, или опухолью, которую врач может оценить во время лечения исследуемым препаратом.
  • Множественная миелома пациента, должно быть, ухудшилась во время или после предыдущей химиотерапии.
  • Любые побочные эффекты предшествующей химиотерапии должны исчезнуть.
  • Анализы крови и мочи должны показать адекватную функцию костного мозга, печени и почек.

Критерий исключения:

Любое из следующего исключает пациентов из участия в исследовании:

  • индолентная или тлеющая миелома или локализованная плазмоцитома
  • синдром повышенной вязкости
  • облучение 25% и более костного мозга
  • предшествующая химиотерапия высокими дозами с поддержкой костного мозга или стволовых клеток
  • текущее участие в других клинических исследованиях
  • беременные или кормящие женщины
  • известное ВИЧ-положительное или связанное со СПИДом заболевание
  • пациенты, планирующие пройти лучевую терапию или операцию, которые прервут исследуемую терапию в течение следующих 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 марта 2004 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 196-ONC-0100-006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться