Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​et undersøgelseslægemiddel hos voksne patienter med myelomatose

23. juni 2005 opdateret af: Pfizer
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme den bedste dosis af et forsøgslægemiddel til at give patienter med myelomatose og at evaluere forsøgslægemidlets effektivitet som behandling af myelomatose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Andre specifikke inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende. For at afgøre berettigelse er yderligere undersøgelse af investigator nødvendig.

Inklusionskriterier:

  • Berettigede patienter skal være mindst 18 år gamle med en diagnose af myelomatose, herunder forhøjet M-blod/urinprotein eller en tumor, der kan vurderes af lægen under forsøgslægemidlets behandling.
  • Patientens myelomatose skal være blevet værre under/efter tidligere kemoterapi.
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere kemoterapi skal være aftaget
  • Blod- og urinprøver skal vise tilstrækkelig knoglemarvs-, lever- og nyrefunktion.

Ekskluderingskriterier:

Enhver af følgende vil udelukke patienter fra undersøgelsesdeltagelse:

  • indolent eller ulmende myelom eller lokaliseret plasmacytom
  • hyperviskositetssyndrom
  • bestråling til 25 % eller mere af knoglemarven
  • forudgående højdosis kemoterapi med knoglemarv eller stamcellestøtte
  • nuværende deltagelse i andre kliniske forsøg
  • gravide eller ammende kvinder
  • kendt hiv-positiv eller AIDS-relateret sygdom
  • patienter, der planlægger at få strålebehandling eller operation, der ville afbryde studieterapien inden for de næste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2002

Først opslået (Skøn)

9. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. marts 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 196-ONC-0100-006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner