Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności badanego leku u dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pfizer
Głównym celem badania jest określenie najlepszej dawki badanego leku dla pacjentów ze szpiczakiem mnogim oraz ocena skuteczności badanego leku w leczeniu szpiczaka mnogiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Research Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Research Center
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • Research Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Research Center
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Zastosowanie mogą mieć inne szczególne kryteria włączenia/wyłączenia. W celu ustalenia kwalifikowalności konieczne jest dalsze badanie przez badacza.

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat ze zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, w tym podwyższonym poziomem M we krwi/białkiem w moczu lub guzem, który może zostać oceniony przez lekarza podczas leczenia badanym lekiem.
  • Szpiczak mnogi u pacjenta musiał się pogorszyć podczas/po poprzedniej chemioterapii.
  • Wszelkie skutki uboczne wcześniejszej chemioterapii musiały ustąpić
  • Badania krwi i moczu muszą wykazywać odpowiednią czynność szpiku kostnego, wątroby i nerek.

Kryteria wyłączenia:

Każda z poniższych sytuacji wyklucza pacjentów z udziału w badaniu:

  • powolny lub tlący się szpiczak lub zlokalizowany plazmacytom
  • zespół nadlepkości
  • napromienianie do 25% lub więcej szpiku kostnego
  • uprzednia chemioterapia w dużych dawkach ze wsparciem szpiku kostnego lub komórek macierzystych
  • aktualny udział w innych badaniach klinicznych
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • znana choroba HIV-dodatnia lub związana z AIDS
  • pacjentów planujących radioterapię lub operację, które przerwałyby badaną terapię w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 196-ONC-0100-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj