慢性脳卒中患者におけるロボット上肢神経リハビリテーション
2011年10月6日 更新者：US Department of Veterans Affairs
ロボットによる上肢神経リハビリテーションの評価
私たちは、MITが設計・製作した神経リハビリテーション用ロボットを使用し、脳卒中患者におけるロボット支援リハビリテーションの実現可能性と有効性を確立しました。
20人の患者を対象としたパイロット研究の結果は有望で、ロボット療法が安全で患者に許容され、顕著で測定可能な利益をもたらすことが示されました。
我々は、ロボット式上肢トレーナーが、VAリハビリテーションプログラムにおける片麻痺性脳卒中による肩と肘の機能不全を持つ患者に対する標準的な作業療法の補助として許容できる費用対効果の高いものであるかどうかをテストすることを提案します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中
- 影響を受けた腕の少なくとも1つの筋肉における徒手筋スコアがグレード3以下である
除外基準:
- 急性脳卒中
- 影響を受ける腕の動きを制限する拘縮または整形外科的問題
- 参加者がロボットトレーナーのテストパターンを見ることができないような視覚障害
- 重篤な合併症
- 登録後3か月以内に関係する腕へのボトックス治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
ロボット体操グループ
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ロボットによる上肢神経リハビリテーション
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アクティブコンパレータ：2
伝統的な運動グループ
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ロボットによる上肢神経リハビリテーション
腕のエルゴメーター、リーチング、ストレッチのエクササイズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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上肢運動ステータススコア、ウルフ運動機能テスト、運動出力評価、およびフグルマイヤー上肢運動性能テスト
時間枠：主要結果の測定は、ベースライン時、18 セッションの介入完了後、および 3 か月の追跡調査時に実施されました。
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主要結果の測定は、ベースライン時、18 セッションの介入完了後、および 3 か月の追跡調査時に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Bever, MD、VA Maryland Health Care System, Baltimore
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年4月1日
一次修了 (実際)
2004年9月1日
研究の完了 (実際)
2004年12月1日
試験登録日
最初に提出
2002年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2002年5月24日
最初の投稿 (見積もり)
2002年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年10月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年10月6日
最終確認日
2011年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。