Neurorrehabilitación robótica de miembros superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
6 de octubre de 2011 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Evaluación de la neurorrehabilitación robótica de las extremidades superiores
Hemos establecido la viabilidad y eficacia de la rehabilitación asistida por robot en pacientes con ictus utilizando un robot para rehabilitación neurológica diseñado y construido por el MIT.
Los resultados de un estudio piloto de 20 pacientes fueron prometedores y demostraron que la terapia robótica es segura, tolerada por los pacientes y produce un beneficio significativo y medible.
Proponemos probar que el entrenador robótico de extremidades superiores es un complemento rentable aceptable para la terapia ocupacional estándar para pacientes con disfunción del hombro y el codo debido a un accidente cerebrovascular hemiparético en un programa de rehabilitación de VA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico
- Puntuación muscular manual de grado 3 o inferior en al menos un músculo del brazo afectado
Criterio de exclusión:
- accidente cerebrovascular agudo
- Contractura o problemas ortopédicos que limitan el movimiento del brazo afectado
- Déficit visual tal que el participante no puede ver el patrón de prueba en el entrenador de robots
- Enfermedad médica complicada grave
- Tratamiento de Botox en el brazo afectado dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Grupo de ejercicios con robots
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Neurorrehabilitación robótica de extremidades superiores
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Comparador activo: 2
Grupo de ejercicios tradicionales
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Neurorrehabilitación robótica de extremidades superiores
Ergómetro de brazos, ejercicios de alcance y estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del estado motor de las extremidades superiores, prueba de función motora de Wolf, evaluación de la potencia motora y prueba de rendimiento motor de las extremidades superiores de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Las medidas de resultado primarias se realizaron al inicio del estudio, después de completar 18 sesiones de intervención y a los 3 meses de seguimiento.
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Las medidas de resultado primarias se realizaron al inicio del estudio, después de completar 18 sesiones de intervención y a los 3 meses de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2002
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2002
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2002
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de octubre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Última verificación
1 de octubre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B2436
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .