Robotyczna neurorehabilitacja kończyny górnej u pacjenta z przewlekłym udarem mózgu
6 października 2011 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Ocena robotycznej neurorehabilitacji kończyn górnych
Ustaliliśmy wykonalność i skuteczność rehabilitacji wspomaganej robotem u pacjentów po udarze mózgu za pomocą robota do rehabilitacji neurologicznej zaprojektowanego i zbudowanego przez MIT.
Wyniki pilotażowego badania 20 pacjentów były obiecujące i wykazały, że terapia robotem jest bezpieczna, tolerowana przez pacjentów i przynosi istotną, wymierną korzyść.
Proponujemy przetestowanie, czy zrobotyzowany trener kończyn górnych jest akceptowalnym i opłacalnym uzupełnieniem standardowej terapii zajęciowej dla pacjentów z dysfunkcją barku i łokcia spowodowaną udarem połowiczym w programie rehabilitacji VA.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekły udar
- Ręczna ocena mięśni stopnia 3 lub niższego w co najmniej jednym mięśniu dotkniętego ramienia
Kryteria wyłączenia:
- Ostry udar mózgu
- Przykurcze lub problemy ortopedyczne ograniczające ruch dotkniętego ramienia
- Deficyt wzroku taki, że uczestnik nie widzi wzorca testowego na trenażerze robota
- Poważna komplikująca choroba medyczna
- Leczenie botoksem zajętej ręki w ciągu trzech miesięcy od rejestracji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Grupa ćwiczeń robotów
|
Robotyczna neurorehabilitacja kończyn górnych
|
|
Aktywny komparator: 2
Tradycyjna grupa ćwiczeń
|
Robotyczna neurorehabilitacja kończyn górnych
Ergometr ramion, ćwiczenia sięgania i rozciągania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena stanu motorycznego kończyny górnej, test funkcji motorycznych Wolfa, ocena mocy motorycznej i test wydolności motorycznej kończyn górnych Fugl-Meyer
Ramy czasowe: Pomiary pierwotnego wyniku przeprowadzono na początku badania, po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Pomiary pierwotnego wyniku przeprowadzono na początku badania, po zakończeniu 18 sesji interwencyjnych i po 3 miesiącach obserwacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 maja 2002
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2002
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B2436
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .