Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk øvre lemmernevrorehabilitering hos pasienter med kronisk hjerneslag

6. oktober 2011 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

Evaluering av robotisk øvre ekstremitetsnevrorehabilitering

Vi har etablert gjennomførbarheten og effektiviteten av robotstøttet rehabilitering hos slagpasienter ved bruk av en robot for nevrologisk rehabilitering designet og bygget av MIT. Resultatene fra en pilotstudie med 20 pasienter var lovende og viste at robotterapi er trygg, tolerert av pasienter og gir en betydelig, målbar fordel. Vi foreslår å teste at robottreneren for øvre ekstremiteter er et akseptabelt kostnadseffektivt tillegg til standard ergoterapi for pasienter med dysfunksjon i skulder og albue på grunn av hemiparetisk hjerneslag i et VA-rehabiliteringsprogram.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hjerneslag
  • Manuell muskelscore av grad 3 eller lavere i minst én muskel i den berørte armen

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt hjerneslag
  • Kontraktur eller ortopediske problemer som begrenser bevegelsen til den berørte armen
  • Synssvikt slik at deltakeren ikke kan se testmønsteret på robottreneren
  • Alvorlig kompliserende medisinsk sykdom
  • Botox-behandling til den involverte armen innen tre måneder etter påmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Robottreningsgruppe
Enhet: Overekstremitetsrobot
Robotisk nevrorehabilitering av øvre ekstremiteter
Aktiv komparator: 2
Tradisjonell treningsgruppe
Enhet: Overekstremitetsrobot
Robotisk nevrorehabilitering av øvre ekstremiteter
Annen: Tradisjonelle overvåkede øvre ekstremitetsøvelser
Armergometer, rekkevidde og strekkøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Motorstatuspoeng for øvre ekstremiteter, Wolf Motor Function Test, Motor Power Assessment og Fugl-Meyer Motor Performance Test for øvre ekstremiteter
Tidsramme: De primære utfallsmålene ble utført ved baseline, etter fullføring av 18 økter med intervensjon og ved 3 måneders oppfølging.
De primære utfallsmålene ble utført ved baseline, etter fullføring av 18 økter med intervensjon og ved 3 måneders oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbeidspartnere

Massachusetts Institute of Technology

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2002

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2011

Sist bekreftet

1. oktober 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B2436

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overekstremitetsrobot

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere