- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00037934
Robottinen yläraajojen neurorehabilitaatio kroonisessa aivohalvauspotilaassa
torstai 6. lokakuuta 2011 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Roboottisen yläraajojen neurokuntoutuksen arviointi
Olemme selvittäneet aivohalvauspotilaiden robottiavusteisen kuntoutuksen toteutettavuuden ja tehokkuuden käyttämällä MIT:n suunnittelemaa ja rakentamaa neurologiseen kuntoutukseen tarkoitettua robottia.
20 potilaan pilottitutkimuksen tulokset olivat lupaavia ja osoittivat, että robottiterapia on turvallista, potilaiden sietää ja tuottaa merkittävää, mitattavissa olevaa hyötyä.
Ehdotamme, että testataan, että yläraajojen robottikouluttaja on hyväksyttävä kustannustehokas lisä tavanomaiseen toimintaterapiaan potilaille, joilla on olkapään ja kyynärpään toimintahäiriö hemipareettisen aivohalvauksen vuoksi VA-kuntoutusohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aivohalvaus
- Manuaalinen lihaspistemäärä luokkaa 3 tai alhaisempi vähintään yhdessä sairaan käsivarren lihaksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti aivohalvaus
- Supistumis- tai ortopediset ongelmat, jotka rajoittavat sairaan käsivarren liikettä
- Näkövajaus, joka on sellainen, että osallistuja ei näe testikuviota robottikouluttajassa
- Vakava komplikoiva lääketieteellinen sairaus
- Botox-hoito asianomaiselle käsivarrelle kolmen kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
Robottiharjoitusryhmä
|
Robotti yläraajojen neuro-kuntoutus
|
Active Comparator: 2
Perinteinen liikuntaryhmä
|
Robotti yläraajojen neuro-kuntoutus
Käsien ergometri, ulottuvuus ja venytysharjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yläraajan moottorin tilapisteet, Wolfin moottorin toimintatesti, moottorin tehon arviointi ja Fugl-Meyerin yläraajojen moottorin suorituskykytesti
Aikaikkuna: Primary Outcome -mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa, 18 interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Primary Outcome -mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa, 18 interventiojakson jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2002
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. toukokuuta 2002
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2436
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationEi vielä rekrytointiaLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Yläraajojen robotti
-
Burke Medical Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointiRuokatorven syöpä | Ruokatorven kasvaimet | Ruokatorven syöpä | Ruoansulatuskanavan poikkeavuudet | Ruokatorven syöpä | Ruokatorven syöpä | Esofagectomia | Kasvain, ruokatorvi | Poikkeavuudet, ruoansulatusjärjestelmäYhdysvallat
-
Inspire Medical Systems, Inc.Rekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityValmis
-
University College, LondonRekrytointiAivohalvausYhdistynyt kuningaskunta
-
Inspire Medical Systems, Inc.National Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiObstruktiivinen uniapnea | Downin oireyhtymäYhdysvallat
-
University of FloridaSomna Therapeutics, L.L.C.RekrytointiGERD | Keuhkojen siirtoYhdysvallat
-
Inspire Medical Systems, Inc.Lopetettu
-
Inspire Medical Systems, Inc.ValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat, Saksa, Belgia, Ranska, Alankomaat