만성 뇌졸중 환자의 로봇 상지 신경재활
2011년 10월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
로봇 상지 신경 재활의 평가
우리는 MIT에서 설계하고 구축한 신경 재활용 로봇을 사용하여 뇌졸중 환자의 로봇 보조 재활의 타당성과 유효성을 확립했습니다.
20명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구 결과는 유망했으며 로봇 치료가 안전하고 환자가 견딜 수 있으며 상당한 측정 가능한 이점을 제공한다는 것을 보여주었습니다.
우리는 로봇 상지 트레이너가 VA 재활 프로그램에서 편마비 뇌졸중으로 인한 어깨와 팔꿈치의 기능 장애가 있는 환자를 위한 표준 작업 요법에 대한 비용 효율적인 부속물이라는 것을 테스트할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중
- 영향을 받은 팔의 적어도 하나의 근육에서 3등급 이하의 수동 근육 점수
제외 기준:
- 급성 뇌졸중
- 영향을 받는 팔의 움직임을 제한하는 구축 또는 정형외과적 문제
- 참가자가 로봇 트레이너의 테스트 패턴을 볼 수 없는 시각적 결함
- 심각하고 복잡한 내과적 질병
- 등록 후 3개월 이내에 해당 팔에 보톡스 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
로봇 운동 그룹
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로봇 상지 신경재활
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활성 비교기: 2
전통 운동 그룹
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로봇 상지 신경재활
팔 에르고미터, 뻗기 및 스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상지 운동 상태 점수, 늑대 운동 기능 테스트, 모터 파워 평가 및 Fugl-Meyer 상지 모터 성능 테스트
기간: 1차 결과 측정은 18회의 개입 세션 완료 후 3개월 추적 조사에서 기준선에서 수행되었습니다.
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1차 결과 측정은 18회의 개입 세션 완료 후 3개월 추적 조사에서 기준선에서 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
상지 로봇에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegen알려지지 않은
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Ohio State UniversityMedtronic모병
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University of North Carolina, Chapel HillFoundation of Hope, North Carolina; OpenBiome빼는
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University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonald완전한
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병