Robotická neurorehabilitace horních končetin u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou
6. října 2011 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Hodnocení robotické neurorehabilitace horních končetin
Prokázali jsme proveditelnost a efektivitu roboticky podporované rehabilitace u pacientů po cévní mozkové příhodě pomocí robota pro neurologickou rehabilitaci navrženého a postaveného MIT.
Výsledky pilotní studie s 20 pacienty byly slibné a ukázaly, že robotická terapie je bezpečná, pacienty tolerovaná a přináší významný, měřitelný přínos.
Navrhujeme otestovat, že robotický trenažér horních končetin je přijatelným nákladově efektivním doplňkem standardní pracovní terapie u pacientů s dysfunkcí ramene a lokte v důsledku hemiparetické cévní mozkové příhody v programu VA rehabilitace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mrtvice
- Manuální svalové skóre stupně 3 nebo nižší alespoň v jednom svalu postižené paže
Kritéria vyloučení:
- Akutní mrtvice
- Kontraktura nebo ortopedické problémy omezující pohyb postižené paže
- Vizuální deficit takový, že účastník nevidí testovací obrazec na robotickém trenažéru
- Vážné komplikující zdravotní onemocnění
- Botoxová léčba postižené paže do tří měsíců od zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Skupina cvičení robotů
|
Robotická neurorehabilitace horních končetin
|
|
Aktivní komparátor: 2
Tradiční cvičební skupina
|
Robotická neurorehabilitace horních končetin
Pažní ergometr, dotahovací a protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre motorického stavu horní končetiny, test Wolfovy motoriky, hodnocení motorické síly a Fugl-Meyerův test motoriky horních končetin
Časové okno: Měření primárního výsledku byla provedena na začátku, po dokončení 18 sezení intervence a po 3 měsících sledování.
|
Měření primárního výsledku byla provedena na začátku, po dokončení 18 sezení intervence a po 3 měsících sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Bever, MD, VA Maryland Health Care System, Baltimore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2002
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2436
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .